Movalis - mode d'emploi, avis, analogues et formulaires de libération (comprimés de 7,5 mg et 15 mg, suppositoires, injections en ampoules pour injection) d'un médicament pour le traitement de l'arthrose et de l'arthrite chez l'adulte, l'enfant et la grossesse

  • Blessure

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Movalis. Fournit des commentaires des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Movalis dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement vos avis sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a pas aidé à se débarrasser de la maladie, quelles complications et effets secondaires ont été observés, éventuellement non annoncés par le fabricant dans l'annotation. Analogues Movalis en présence d'analogues structuraux existants. Utilisation pour le traitement de l'arthrose, de l'arthrite et de la spondylarthrite chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Quel est ce médicament?

Movalis est un médicament fabriqué par la célèbre société allemande Beringer Ingelhey International à base de méloxicam, un anti-inflammatoire non stéroïdien lié à des dérivés de ce que l'on appelle l'acide énolique. Le médicament, ainsi que la substance active elle-même, est une marque de cette société pharmaceutique, car elle a été développée et brevetée.

Movalis s'est bien établi en tant qu'agent anti-inflammatoire dans le traitement d'une grande variété de processus inflammatoires pathologiques dans le corps humain, en particulier avec l'inflammation de l'appareil de support. Ayant un effet sélectif sur le corps, une efficacité prouvée, tout en ayant un spectre minimal d'effets secondaires, tout en tenant compte du coût fidèle de l'une de ses formes posologiques, Movalis devient souvent le médicament de choix chez les patients présentant les niveaux de richesse les plus divers et avec diverses maladies.

L'efficacité du médicament est confirmée par des médecins de diverses spécialités. Lors du traitement de nombreuses maladies dans les listes de prescription, il occupe les premières places..

Groupe de médicaments

Le médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Inclus dans le sous-groupe des inhibiteurs sélectifs (sélectifs) de l'enzyme cyclooxygénase-2 (ci-après dénommée COX-2), appartient à la classe des oxycam, un dérivé de l'acide énolique.

Dénomination commune internationale (DCI): méloxicam.

Nom de la marque: Movalis.

Nom latin: Movalis.

Structure

Le médicament contient la substance active principale - le méloxicam. Selon la forme posologique, son contenu est soit de 7,5 mg soit de 15 mg par dose unique (pour une forme posologique en comprimé et des suppositoires), soit de 15 mg dans un volume de 1,5 ml pour une dose unique (pour une forme posologique injectable). De plus, la composition des comprimés comprend des substances: citrate de sodium, lactose, polyvidone, stéarate de magnésium, MCC et autres. La composition de la solution injectable comprend en outre du glucofurol, de la glycine, du chlorure de sodium, de l'hydroxyde de sodium, du pluronic F 68 et autres. Les suppositoires comprennent de l'huile de ricin hydrogénée et des graisses solides..

Mécanisme d'action et propriétés

Selon la caractéristique indiquée dans les instructions, Movalis inhibe la soi-disant activité enzymatique de la COX-2, réduisant ainsi la synthèse et l'activité des prostaglandines au site de l'inflammation. Pour cette raison, la pharmacologie du médicament peut provoquer un effet anti-inflammatoire, ainsi qu'un effet analgésique.

Pharmacocinétique

Le méloxicam est absorbé le plus rapidement possible par le tractus gastrique et intestinal. L'absorption de la substance lors de l'administration orale atteint 89% et plus, et la biodisponibilité est de 100%. L'efficacité du méloxicam dans le traitement des maladies réside dans le fait qu'il pénètre assez rapidement et s'accumule dans le liquide synovial des articulations. Dans les 3-5 jours, sa concentration dans le plasma sanguin et les autres liquides atteint des valeurs maximales, de sorte qu'un effet durable se produit le troisième jour de la prise du médicament. En général, le méloxicam commence à agir après 20 - un maximum de 30 minutes après l'ingestion et après 5-10 minutes avec injection intramusculaire. Le méloxicam est métabolisé en composés inactifs et sûrs, qui sont excrétés par les reins et le tractus intestinal dans approximativement les mêmes proportions. Une partie insignifiante du médicament sous forme inchangée est excrétée dans les fèces ou l'urine. La demi-vie est de 20 heures. Un aspect positif de l'utilisation de Movalis est le fait que l'effet sur le foie et sur les reins avec une altération mineure ou modérée de leur fonctionnement est insignifiant. Même dans les cas où le patient subit des procédures d'hémodialyse, Movalis est activement utilisé en une seule dose de 7,5 mg.

Quel est le traitement avec Movalis? Une variété de maladies des tissus articulaires, des systèmes musculaires, du tissu conjonctif et pas seulement. C'est pourquoi ce médicament est nécessaire et pourquoi il aide:

  • Ostéoarthrose.
  • Arthrite, y compris les formes rhumatoïdes.
  • Spondylarthrite ankylosante.
  • Radiculite.
  • Lumbago.
  • Sciatique.

Pourquoi prescrire le médicament pour ces maladies, tout le monde le sait: pour soulager l'inflammation et donner à une personne la possibilité de bouger et de vivre normalement. Ainsi, les avantages de l'utilisation de Movalis sont indéniables et scientifiquement prouvés..

Movalis est fabriqué par le fabricant sous les formes suivantes:

  • Comprimés (7,5 mg ou 15 mg) en boîtes de 10 ou 20 comprimés.
  • Solution injectable (injections en ampoules) avec une teneur en substance de 15 mg dans 1,5 ml en ampoules de 5 pièces par paquet.
  • Suppositoires rectaux ou suppositoires (7,5 mg ou 15 mg), 10 pièces par paquet.
  • Suspension pour administration orale.

Quel est le meilleur: pilules ou injections? Ou peut-être des bougies? Tout dépend de la situation individuelle dans chaque cas. Dans les maladies aiguës et les rechutes, ainsi qu'en milieu hospitalier dans les établissements de santé, il est recommandé d'utiliser des formes injectables, en raison de la biodisponibilité plus rapide. Les comprimés et les suppositoires sont utilisés en ambulatoire dans des conditions chroniques ou pour maintenir la thérapie après le traitement dans les services d'hospitalisation..

Mode d'emploi

L'annotation à ce médicament établit la dose moyenne pour chaque forme posologique. Une posologie et une fréquence d'administration plus précises doivent être vérifiées avec votre médecin..

Comment prendre ou injecter le médicament: 7,5 à 15 mg par jour, selon le degré de progression de la maladie, sa spécificité et d'autres facteurs, quelle que soit la forme du médicament (la posologie est indiquée pour les adultes).

Les comprimés sont utilisés avec des aliments, afin que le médicament n'irrite pas la muqueuse gastrique, les formes injectables et rectales - comme indiqué par un médecin.

Posologie pour les enfants: le médicament est prescrit pour les enfants à partir de 12 ans.

La dose quotidienne maximale est de 15 mg.

Les effets secondaires de Movalis sont similaires aux effets secondaires de divers autres médicaments d'une large gamme d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Dans le même temps, en raison de l'effet sélectif sur la COX-2 et d'un léger effet sur la COX-1, la probabilité de manifestations indésirables est nettement inférieure à celle de nombreux AINS similaires. En particulier, il n'affecte pas défavorablement le cartilage, ce qui prouve sa chondroneutralité..

Les principaux effets secondaires du méloxicam comprennent:

  • Troubles digestifs: nausées et vomissements, douleur et douleur dans l'abdomen, constipation ou diarrhée, accumulation de gaz; dans de rares cas, une colite peut se développer, ainsi que l'apparition d'hémorragies gastriques ou intestinales.
  • Maux de tête, fatigue et somnolence, acouphènes, dépression ou agitation.
  • Gonflement, augmentation de la pression, tachycardie.
  • Anémie et / ou leucopénie.
  • Urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, érythème, œdème de Quincke.
  • Changements dans les principaux indicateurs de laboratoire de la fonction rénale.
  • Déficience visuelle.

Contre-indications Movalis résulte de ses effets secondaires. En particulier, ce sont:

  • Une exacerbation importante d'un ulcère d'estomac et d'un ulcère duodénal, ainsi qu'une gastrite aiguë d'étiologies diverses.
  • Insuffisance rénale en l'absence de séances d'hémodialyse.
  • Grossesse et allaitement.
  • Dysfonctionnement explicite du foie.
  • Le développement de l'asthme bronchique avec les AINS.
  • Enfants de moins de 12 ans.
  • Hypersensibilité au méloxicam, ainsi qu'à d'autres anti-inflammatoires.

Utilisation chez les enfants

En raison du manque du nombre d'essais cliniques requis, et compte tenu également de la possibilité de progression des effets secondaires allégués, Movalis n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.

Grossesse et allaitement

Divers essais cliniques n'ont pas confirmé l'effet tératogène du médicament sur le fœtus. Malgré cela, Movalis, comme ses autres analogues du groupe, n'est pas recommandé pour une utilisation chez les femmes enceintes et les femmes qui allaitent.

Utilisation chez les personnes âgées

Malgré le fait que le méloxicam soit activement prescrit aux patients âgés (retraités) en raison du fait que de nombreuses maladies articulaires surviennent après 50 à 60 ans, Movalis doit être utilisé avec prudence chez les patients de ce groupe d'âge, en particulier ceux qui ont une insuffisance cardiaque, une fonction hépatique et les reins, ainsi que des troubles généraux de l'état physiologique.

Conduire une voiture et d'autres mécanismes

Étant donné le développement d'effets secondaires possibles (somnolence, agitation, déficience visuelle, etc.), le mode d'emploi vous recommande de vous abstenir de conduire pendant la durée du traitement..

Ai-je besoin d'une recette

Malgré le fait que Movalis est très populaire parmi la population, il ne doit être délivré dans les pharmacies que sur ordonnance d'un médecin qui prescrit le traitement correct et rationnel avec ce médicament.

Compatibilité avec d'autres médicaments

L'interaction médicamenteuse de Movalis s'exprime comme suit:

  • Avec son utilisation simultanée avec d'autres AINS, le risque de développer une érosion des muqueuses de l'estomac et des intestins augmente.
  • Son utilisation simultanée dans des substances semblables à l'héparine, anticoagulants de tous les groupes, thrombolytiques augmente considérablement les risques d'ulcération et de saignement.
  • Movalis peut diminuer l'activité des systèmes contraceptifs intra-utérins.
  • L'utilisation simultanée de Movalis avec divers médicaments diurétiques doit nécessairement s'accompagner de l'adoption d'une grande quantité de liquides divers.
  • Le méloxicam réduit l'activité des bêta-bloquants, des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA, des vasodilatateurs, etc.).
  • Movalis augmente considérablement la néphrotoxicité (effet négatif sur les reins) des cyclosporines.
  • Le médicament améliore l'hématotoxicité du méthotrexate.

Compatibilité avec l'alcool

Dans le cas d'un traitement avec Movalis, l'alcool doit être exclu de l'utilisation quotidienne, car il est prouvé que la compatibilité du médicament avec lui suscite un grand doute. Les conséquences de l'utilisation simultanée de Movalis et de boissons alcoolisées sont une augmentation significative des effets secondaires du méloxicam, c'est-à-dire que la possibilité de développer diverses réactions indésirables double.

Analogues du médicament Movalis

Analogues structuraux de la substance active:

  • Amelotex;
  • Arthrosan;
  • Bksikam;
  • Lem;
  • M-Kam;
  • Mataren;
  • Aux médecins;
  • Melbek
  • Melbek Forte;
  • Melox;
  • Meloxam;
  • Le méloxicam;
  • Meloflam;
  • Meloflex Rompharm;
  • Mesipol;
  • Mixol Od;
  • Mirlox;
  • Movasin;
  • Movix;
  • Exen Sanovel.

Movalis

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Movalis est un anti-inflammatoire non stéroïdien aux effets analgésiques et antipyrétiques.

Forme de libération et composition

Les formes posologiques suivantes de Movalis sont disponibles:

  • Comprimés: du jaune au jaune pâle, d'un côté risque concave et code, de l'autre côté avec un bord biseauté, convexe, avec le logo de l'entreprise, la rugosité de surface est possible (en blisters de 10 pièces; 1 ou 2 blisters dans un paquet de carton) ;
  • Suppositoires rectaux: vert jaunâtre, lisses, avec une cavité à la base (en paquets de cellules de contour, 6 pièces; 1 ou 2 paquets dans une boîte);
  • Suspension pour administration orale: visqueuse, jaune avec une teinte verte (dans des bouteilles en verre foncé de 100 ml; 1 bouteille dans un paquet de carton);
  • Solution pour administration intramusculaire: jaune avec une teinte verte, transparente (en ampoules de 1,5 ml; en plaquettes alvéolées ou palettes de 3 ou 5 ampoules; 1 palette ou emballage dans un emballage en carton).

1 comprimé contient:

  • Ingrédient actif: méloxicam - 7,5 ou 15 mg;
  • Composants auxiliaires: stéarate de magnésium, crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal, povidone K25, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, citrate de sodium dihydraté.

1 suppositoire contient:

  • Ingrédient actif: méloxicam - 7,5 ou 15 mg;
  • Composants auxiliaires: polyéthylène glycol glycéryl hydroxystéarate (macrogol glycéryl hydroxystéarate), suppositoire BP (masse du suppositoire).

5 ml de suspension contiennent:

  • Ingrédient actif: méloxicam - 7,5 mg;
  • Composants auxiliaires: benzoate de sodium, eau purifiée, sorbitol 70%, arôme framboise, acide citrique monohydraté, saccharinate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, xylitol, glycérol 85%, hyétellose, dioxyde de silicium colloïdal.

Dans 1 ml de solution contient:

  • Ingrédient actif: méloxicam - 10 mg;
  • Composants auxiliaires: hydroxyde de sodium, poloxamer 188, eau pour injection, chlorure de sodium, glycine, glycofurol, méglumine.

Indications pour l'utilisation

Toutes les formes posologiques de Movalis sont utilisées pour le traitement symptomatique des maladies suivantes:

  • Spondylarthrite ankylosante;
  • Polyarthrite rhumatoïde;
  • Ostéoarthrose (maladies articulaires dégénératives, arthrose), y compris avec une composante douloureuse.

Movalis Suspension est également utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde juvénile..

Contre-indications

Les contre-indications courantes pour toutes les formes posologiques de Movalis sont:

  • Maladie inflammatoire de l'intestin: colite ulcéreuse ou maladie de Crohn au stade aigu;
  • Insuffisance rénale sévère (en l'absence d'hémodialyse, clairance de la créatinine

Dosage et administration

Les comprimés sont pris par voie orale pendant les repas, arrosés de liquide. Il est recommandé d'utiliser la dose quotidienne totale en une seule dose. La dose quotidienne maximale chez l'adulte est de 15 mg, chez l'adolescent - 0,25 mg pour 1 kg de poids corporel.

La solution de Movalis est administrée par injection intramusculaire profonde; il ne peut pas être administré par voie intraveineuse.

1 Les suppositoires Movalis sont utilisés par voie rectale. (7,5 mg) 1 fois par jour; dans les cas plus graves - 1 pc. (15 mg) par jour.

La suspension est prise par voie orale après un repas une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 15 mg.

Schéma posologique recommandé (comprimés, solution et suspension):

  • Arthrose: dose quotidienne - 7,5 mg, avec une augmentation possible de 2 fois (si nécessaire);
  • Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante: 15 mg par jour, selon l'effet thérapeutique, cette dose peut être réduite de 2 fois.

L'utilisation de la solution n'est indiquée que pendant les premiers jours de traitement, puis il est recommandé d'utiliser des formes orales du médicament. En raison d'une éventuelle incompatibilité, la solution ne peut pas être mélangée avec d'autres médicaments dans la même seringue.

La posologie de Movalis suspension dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde juvénile pour les enfants de moins de 12 ans est déterminée sur la base de 0,125 mg pour 1 kg de poids corporel par jour, à savoir:

  • 12 kg: 1,5 mg (1 ml);
  • 24 kg: 3 mg (2 ml);
  • 36 kg: 4,5 mg (3 ml);
  • 48 kg: 6 mg (4 ml);
  • ≥60 kg: 7,5 mg (5 ml).

La dose maximale de suspension est de 7,5 mg par jour; chez les adolescents de plus de 12 ans - 0,25 mg par 1 kg de poids corporel par jour.

Avec un risque accru d'effets secondaires, le traitement doit être commencé avec 7,5 mg.

La dose quotidienne de toute forme posologique de Movalis chez les patients hémodialysés souffrant d'insuffisance rénale sévère ne doit pas dépasser 7,5 mg.

Étant donné que le risque potentiel d'effets secondaires dépend directement de la dose et de la durée du traitement, il est recommandé d'utiliser la dose efficace la plus faible le plus tôt possible..

La dose totale utilisée sous forme de différentes formes posologiques de méloxicam ne doit pas dépasser 15 mg par jour.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de toutes les formes posologiques de Movalis, des effets secondaires des systèmes et des organes peuvent survenir:

  • Système cardiovasculaire: rarement - augmentation de la pression artérielle, sensation de ruée vers le visage; rarement - palpitations;
  • Système respiratoire: rarement - asthme bronchique (chez les patients allergiques à l'AAS ou à d'autres AINS);
  • Tractus gastro-intestinal (GIT): souvent - nausées, diarrhée, vomissements dyspepsie, douleurs abdominales; rarement - éructations, ballonnements, constipation, stomatite, gastrite, saignement gastro-intestinal latent ou évident; rarement - colite, ulcères gastroduodénaux, œsophagite; très rarement - perforation gastro-intestinale;
  • Peau et tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke; rarement - urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique; très rarement - érythème polymorphe, dermatite bulleuse; fréquence non établie - photosensibilité;
  • Système urinaire: rarement - troubles de la miction, y compris rétention urinaire aiguë, modifications de la fonction rénale; très rarement - insuffisance rénale aiguë;
  • Organes sensoriels: rarement - vertige; rarement - acouphènes, déficience visuelle, y compris vision trouble, conjonctivite;
  • Système hématopoïétique: rarement - anémie; rarement - thrombocytopénie, leucopénie, un changement du nombre de cellules sanguines, y compris des changements dans la formule des leucocytes;
  • Système immunitaire: fréquence non établie - réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, choc anaphylactique; rarement - d'autres réactions de sensibilité accrue d'un type immédiat;
  • Système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - somnolence, vertiges;
  • Esprit: souvent - changements d'humeur; fréquence non établie - désorientation, confusion.

Lors de l'application de la suspension, un œdème périphérique peut survenir; solution - gonflement et douleur au site d'injection.

instructions spéciales

Les patients atteints de maladies gastro-intestinales doivent être surveillés régulièrement. En cas d'ulcère gastrique ou de saignement gastro-intestinal, le médicament doit être arrêté.

Pendant le traitement, à tout moment, en présence d'informations sur des complications gastro-intestinales graves et des symptômes alarmants, et sans eux, des ulcères gastro-intestinaux, des saignements ou des perforations peuvent survenir. En général, les conséquences de ces complications sont plus graves pour les patients âgés..

Au cours du premier mois de traitement, des effets secondaires cutanés peuvent être observés. Les patients signalant le développement de tels phénomènes doivent recevoir une attention particulière, en particulier si de telles réactions ont été observées au cours de traitements antérieurs. Lorsque les premiers signes d'une éruption cutanée, une modification des muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité apparaissent, la question de l'arrêt du traitement doit être envisagée..

Un risque accru de développer un infarctus du myocarde, une thrombose cardiovasculaire grave, une crise d'angine de poitrine, éventuellement mortelle, augmente avec une utilisation prolongée de Movalis, ainsi que chez les patients prédisposés au développement de ces maladies ou avec des antécédents de celles-ci.

Au début du traitement, chez les patients âgés, les patients souffrant de déshydratation, d'insuffisance cardiaque congestive, de cirrhose du foie, de syndrome néphrotique ou de dysfonction rénale aiguë, qui ont subi des interventions chirurgicales graves conduisant à une hypovolémie, ainsi que de recevoir un traitement simultané avec des diurétiques, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des antagonistes des récepteurs l'angiotensine II, la diurèse et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées, ce qui est associé au risque de décompensation d'une insuffisance rénale latente.

Les patients recevant des diurétiques en même temps que Movalis doivent être sous étroite surveillance médicale, car ils peuvent augmenter les signes d'hypertension et d'insuffisance cardiaque. Ils devraient également maintenir une hydratation adéquate..

Avant l'utilisation du médicament, un test de la fonction rénale est recommandé. Lors d'un traitement combiné, il est également nécessaire de surveiller la fonction rénale.

Si, lors de l'utilisation du méloxicam, une augmentation significative de l'activité des transaminases ou d'autres paramètres hépatiques dans le sérum sanguin est observée, laquelle ne diminue pas avec le temps, le traitement doit être interrompu et la surveillance des modifications détectées en laboratoire doit être surveillée..

Les patients épuisés ou affaiblis peuvent être moins susceptibles de tolérer des effets secondaires, et ces patients doivent donc être surveillés de plus près..

Movalis, comme les autres AINS, peut masquer les symptômes d'une maladie infectieuse existante.

Le médicament est un inhibiteur de la synthèse de la cyclooxygénase / prostaglandine et peut affecter la fertilité.Par conséquent, il n'est pas recommandé de le prescrire aux patients qui ont des difficultés à concevoir. Les femmes dépistées pour cela devraient interrompre le traitement au méloxicam..

Pendant le traitement, il est conseillé aux patients de faire preuve de prudence lorsqu'ils effectuent des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomotrices..

Interaction médicamenteuse

Avant d'utiliser le méloxicam avec d'autres médicaments / substances en même temps, vous devriez consulter votre médecin pour éviter le développement possible d'effets secondaires indésirables dus aux interactions médicamenteuses..

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec inaccessible aux enfants et protégé de la lumière; comprimés et suspension - à des températures jusqu'à 25 ° C, suppositoires et solution - jusqu'à 30 ° C.

  • Comprimés, suppositoires, suspension - 3 ans;
  • Solution - 5 ans.

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Movalis® (15 mg)

Manuel d'instructions

  • russe
  • қазақша

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Comprimés de 7,5 mg et 15 mg

Structure

Un comprimé contient:

substance active: méloxicam 7,5 ou 15 mg,

excipients: citrate de sodium dihydraté, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K25, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, crospovidone, stéarate de magnésium.

La description

Comprimés ronds de jaune pâle à jaune citron. Un côté est convexe avec un bord biseauté et le logo de l'entreprise BI gravé; de l'autre côté, il y a un risque sur le diamètre, gravé des deux côtés: «59D» pour les comprimés de 7,5 mg et «77C» pour les comprimés de 15 mg.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux. Anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Code ATX M01AS06

effet pharmachologique

Pharmacocinétique

Le méloxicam est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal; la biodisponibilité orale absolue est de près de 90%.

Avec une seule dose du médicament sous forme de comprimés, la concentration plasmatique maximale moyenne est atteinte en 5 à 6 heures. Avec une utilisation répétée, un état d'équilibre de la pharmacocinétique est atteint dans une période de 3 à 5 jours.

L'ingestion simultanée d'aliments ou d'agents antiacides inorganiques n'affecte pas l'absorption du médicament.

Le méloxicam se lie intensément aux protéines plasmatiques, en particulier à l'albumine (99%).

Pénètre dans le liquide synovial, où sa concentration est d'environ 50% de la concentration plasmatique.

Le volume de distribution est faible et fait en moyenne 11 litres, tandis que le coefficient de variation est de 7 à 20%.

Le volume de distribution après administration répétée est en moyenne de 16 l, tandis que le coefficient de variation est compris entre 11 et 32%.

Biotransformation. Le méloxicam subit une biotransformation importante dans le foie. Dans l'urine, quatre métabolites différents du méloxicam ont été révélés, qui n'avaient pas d'activité pharmacodynamique. Le métabolite principal (5´-carboxymeloxicam (60% de la dose)) est formé par l'oxydation d'un métabolite intermédiaire (5´-hydroxyméthylmeloxicam (9% de la dose). Dans la formation de deux autres métabolites, constituant 16% et 4% de la dose, il est probable l'activité de la peroxydase est impliquée.

Reproduction. Le méloxicam est principalement excrété également avec les fèces et par les reins, inchangé - moins de 5% de la dose quotidienne avec les fèces, dans l'urine inchangé, seules des traces de la forme originale du médicament sont trouvées.

La demi-vie d'élimination varie de 13 à 25 heures après l'administration. La clairance plasmatique totale est de 7 à 12 ml / min après la prise d'une dose unique.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spéciaux

Insuffisance rénale et hépatique

L'insuffisance rénale légère à modérée, ainsi que l'insuffisance rénale, n'affectent pas significativement la pharmacocinétique du méloxicam. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, la clairance globale est plus élevée. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, une augmentation du volume de distribution peut entraîner une augmentation de la concentration de méloxicam libre en raison d'une diminution de la liaison aux protéines.

Personnes âgées

Les hommes plus âgés ont des paramètres pharmacocinétiques similaires à ceux des jeunes hommes.

Les femmes âgées ont des ASC plus élevées et des demi-vies plus longues que les patientes plus jeunes des deux sexes.

La clairance plasmatique moyenne en équilibre chez les personnes âgées est plus faible par rapport aux jeunes.

Pharmacodynamique

MOVALIS est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), fait référence à des dérivés de l'acide énolique et a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. L'effet anti-inflammatoire prononcé du méloxicam est établi à toutes les étapes du processus inflammatoire.

Le mécanisme d'action du méloxicam est sa capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines (médiateurs inflammatoires). En raison de l'inhibition principalement sélective de la cyclooxygénase-2 (COX-2) par rapport à la cyclo-oxygénase-1 (COX-1), le méloxicam inhibe la synthèse des prostaglandines au site de l'inflammation dans une plus grande mesure que dans la muqueuse gastrique ou les reins. La sélectivité du méloxicam vis-à-vis de la COX-2 est confirmée in vivo et ex vivo.

Le méloxicam inhibe la COX-2 en fonction de la dose, ayant un effet inhibiteur plus important sur la production de prostaglandine E2 stimulée par le lipopolysaccharide (une réaction contrôlée par la COX-2) que sur la production de thromboxane, qui est impliqué dans la coagulation du sang (une réaction contrôlée par la COX-1). Ainsi, il a été prouvé que le méloxicam aux doses recommandées n'affecte pas l'agrégation plaquettaire et le temps de saignement.

Indications pour l'utilisation

traitement symptomatique à court terme de l'exacerbation de l'ostéoarthrose

traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante

Dosage et administration

La dose quotidienne doit être prise une fois. Les comprimés doivent être pris avec de la nourriture, lavés avec de l'eau ou un autre liquide..

La durée du traitement et la dose quotidienne minimale doivent être réduites, si possible, afin d'éviter le développement d'événements indésirables liés à la durée du traitement et à l'augmentation de la dose.

Exacerbation de l'arthrose:

7,5 mg / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 15 mg / jour..

Polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante

15 mg / jour. En fonction de la réponse thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg / jour..

La dose quotidienne recommandée de MOVALIS, utilisée sous différentes formes posologiques, ne doit pas dépasser 15 mg.

Groupes de patients spéciaux

Chez les patients âgés et les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, la dose recommandée pour le traitement à long terme de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg / jour. La dose initiale chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables est de 7,5 mg / jour.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale subissant une hémodialyse, la dose de MOVALIS ne doit pas dépasser 7,5 mg.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (la clairance de la créatinine est réduite d'au plus 25 ml / min par rapport à la norme), une réduction de la dose n'est pas requise.

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère qui ne sont pas sous hémodialyse, la prise du médicament MOVALIS est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications").

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, une réduction de la dose n'est pas nécessaire.

Recommandations pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, voir «Contre-indications».

Âge des enfants à partir de 16 ans: la dose quotidienne maximale est de 0,25 mg / kg et ne doit pas dépasser 15 mg.

Effets secondaires

Les événements indésirables sont décrits ci-dessous selon la classification suivante: très souvent ≥ 1/10, souvent ≥1 / 100 à

Comprimés Movalis - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement:

Nom commercial: Movalis ®

Dénomination commune internationale:

Forme posologique:

Structure
1 comprimé contient:
Substance active: méloxicam - 7,5 mg ou 15,0 mg
Excipients: citrate de sodium dihydraté -15 mg (30 mg), lactose monohydraté - 23,5 mg (20 mg), cellulose microcristalline - 102 mg (87,3 mg), povidone K25 - 10,5 mg (9 mg), silicium dioxyde colloïdal - 3,5 mg (3 mg), crospovidone - 16,3 mg (14 mg), stéarate de magnésium - 1,7 mg.

La description
7,5 mg comprimés
Comprimés ronds, du jaune pâle au jaune. Un côté est convexe avec un bord biseauté. Sur le côté convexe est le logo de l'entreprise; de l'autre côté, le code et le risque concave. La rugosité des comprimés est autorisée.
15 mg comprimés
Comprimés ronds, du jaune pâle au jaune. Un côté est convexe avec un bord biseauté. Sur le côté convexe est le logo de l'entreprise; de l'autre côté, le code et le risque concave. La rugosité des comprimés est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique
Anti-inflammatoire non stéroïdien - AINS.
Code ATX: M01AC06.

Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Movalis est un anti-inflammatoire non stéroïdien, se réfère aux dérivés de l'acide énolique et a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. L'effet anti-inflammatoire prononcé du méloxicam est établi sur tous les modèles standard d'inflammation. Le mécanisme d'action du méloxicam est sa capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines - médiateurs connus de l'inflammation.
Le méloxicam in vivo inhibe la synthèse des prostaglandines au site de l'inflammation dans une plus grande mesure que dans la muqueuse de l'estomac ou des reins.
Ces différences sont associées à une inhibition plus sélective de la cyclooxygénase-2 (COX-2) par rapport à la cyclooxygénase-1 (COX-1). On pense que l'inhibition de la COX-2 fournit un effet thérapeutique des AINS, tandis que l'inhibition de l'isoenzyme COX-1 constamment présente peut provoquer des effets secondaires de l'estomac et des reins..
La sélectivité du méloxicam vis-à-vis de la COX-2 a été confirmée dans divers systèmes de test, in vitro et ex vivo. La capacité sélective du méloxicam à inhiber la COX-2 est démontrée lors de l'utilisation de sang total humain in vitro comme système de test. Ex vivo a révélé que le méloxicam (à des doses de 7,5 et 15 mg) inhibait plus activement la COX-2, exerçant un effet inhibiteur plus important sur la production de prostaglandine E2, stimulé par le lipopolysaccharide (une réaction contrôlée par COX-2) que par la production de thromboxane, qui est impliqué dans le processus de coagulation sanguine (réaction contrôlée par COX-1). Ces effets étaient dose-dépendants. Ex vivo a montré que le méloxicam aux doses recommandées n'affectait pas l'agrégation plaquettaire et le temps de saignement, contrairement à l'indométhacine. le diclofénac. l'ibuprofène et le naproxène. qui a considérablement supprimé l'agrégation plaquettaire et augmenté le temps de saignement.
Dans les études cliniques, les effets secondaires du tractus gastro-intestinal dans son ensemble sont survenus moins fréquemment lors de la prise de méloxicam 7,5 et 15 mg que lors de la prise d'autres AINS avec lesquels une comparaison a été effectuée. Cette différence dans la fréquence des effets secondaires du tractus gastro-intestinal est principalement due au fait que lors de la prise de méloxicam, des phénomènes moins souvent observés tels que dyspepsie, vomissements, nausées, douleurs abdominales. La fréquence des perforations dans le tractus gastro-intestinal supérieur, les ulcères et les saignements associés à l'utilisation du méloxicam était faible et dépendait de la dose du médicament..
Pharmacocinétique
Le méloxicam est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, comme en témoigne la biodisponibilité absolue élevée lorsqu'il est pris par voie orale (89%).
Avec une seule dose du médicament sous forme de comprimés, la concentration plasmatique maximale moyenne est atteinte en 5 à 6 heures. Avec une utilisation répétée, un état d'équilibre de la pharmacocinétique est atteint dans une période de 3 à 5 jours.
La plage de différences entre le maximum (Cmax) et les concentrations basales (Cmin) le médicament pendant la période de pharmacocinétique à l'état d'équilibre après l'avoir pris une fois par jour est relativement faible et s'élève à 0,4-1,0 μg / ml pour une dose de 7,5 mg, et 0,8-2,0 μg / ml pour une dose de 15 mg. La concentration plasmatique maximale pendant la période de pharmacocinétique à l'état d'équilibre est atteinte en 5 à 6 heures lors de la prise de comprimés.
La concentration du médicament après administration continue du médicament pendant plus de 6 mois est similaire aux concentrations observées après 2 semaines d'administration orale de 15 mg par jour. Lorsqu'elles sont prises pendant plus de 6 mois, de telles différences sont peu probables.
L'apport alimentaire simultané n'affecte pas l'absorption du médicament.
Distribution
Le méloxicam se lie bien aux protéines plasmatiques (avec l'albumine - 99%). Le méloxicam pénètre dans le liquide synovial: les concentrations locales représentent environ 50% des concentrations plasmatiques.
Le volume de distribution est faible, une moyenne de 11 litres. Fluctuations individuelles - 30-40%.
Métabolisme
Le méloxicam est presque complètement métabolisé dans le foie avec la formation de 4 dérivés pharmacologiquement inactifs, déterminés dans l'urine. Le principal métabolite, le 5’-carboxymeloxicam (60% de la dose), est formé par l’oxydation du métabolite intermédiaire, le 5’-hydroxyméthylmeloxicam, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose). Des études in vitro ont montré que le CYP 2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, et l'isoenzyme CYP ZA4 est d'une importance supplémentaire. La peroxydase est impliquée dans la formation de deux autres métabolites (constituant respectivement 16% et 4% de la dose du médicament). dont l'activité varie probablement individuellement.
Il est excrété également avec les matières fécales et l'urine, principalement sous forme de métabolites. Sous une forme inchangée, moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée avec des matières fécales, dans l'urine sous une forme inchangée, le médicament ne se trouve que sous forme de traces. La demi-vie d'élimination moyenne du méloxicam est de 20 heures.
La clairance plasmatique est en moyenne de 8 ml / min. Le méloxicam démontre une pharmacocinétique linéaire à des doses de 7,5 à 15 mg lorsqu'il est pris par voie orale.
Manque de fonction hépatique et / ou rénale
Le manque de fonction hépatique, ainsi que l'insuffisance rénale légère ou modérée n'affectent pas significativement la pharmacocinétique du méloxicam.
En cas d'insuffisance rénale terminale, une augmentation du volume de distribution peut entraîner des concentrations plus élevées de méloxicam libre.Par conséquent, chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg..
Patients âgés
Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne pendant la pharmacocinétique à l'état d'équilibre est légèrement inférieure à celle des jeunes patients.
Lors de l'étude du méloxicam chez l'enfant, la pharmacocinétique du médicament a été étudiée à des doses utilisées à raison de 0,25 mg / kg. Lorsque l'on compare des indicateurs chez des enfants d'âges différents (2-6 ans, n = 7 et 7-14 ans, n = 11), une tendance à abaisser la concentration plasmatique maximale (Cmax, -34%) et AUC0-∞ (-28%) chez les jeunes enfants, et la clairance du médicament (ajustée au poids corporel) dans ce groupe d'enfants était plus élevée. Les concentrations plasmatiques de méloxicam chez les enfants plus âgés et les adultes sont similaires. Chez les enfants des deux groupes d'âge, les demi-vies du méloxicam plasmatique étaient similaires (13 heures) et un peu plus courtes que chez les adultes (15-20 heures).

Les indications
Traitement symptomatique:
- arthrose (arthrose, maladies articulaires dégénératives),
- polyarthrite rhumatoïde,
- spondylarthrite ankylosante.

Contre-indications
- Hypersensibilité à l'ingrédient actif ou aux composants auxiliaires du médicament. Il existe une possibilité de sensibilité croisée à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS;
- Symptômes d'asthme bronchique, de polypes nasaux, d'œdème de Quincke ou d'urticaire après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS dans l'histoire;
- Ulcère peptique / perforation de l'estomac et du duodénum au stade aigu ou récemment transféré;
- Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse au stade aigu;
- Insuffisance hépatique sévère;
- Insuffisance rénale sévère (si aucune hémodialyse n'est effectuée);
- Saignements gastro-intestinaux aigus, saignements cérébrovasculaires récents ou diagnostic établi de maladies de coagulation sanguine;
- Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée;
- Enfants de moins de 12 ans, à l'exception de la polyarthrite rhumatoïde juvénile (si cette indication est enregistrée);
- Grossesse;
- Allaitement maternel;
- Thérapie de la douleur périopératoire pendant le pontage aortocoronarien (pontage coronarien);
Soigneusement:
- une histoire d'un tractus gastro-intestinal;
- insuffisance cardiaque congestive;
- insuffisance rénale;
- maladie coronarienne;
- maladie cérébrovasculaire;
- dyslipidémie / hyperlipidémie;
- Diabète;
- malaise de l'artère périphérique;
- âge avancé;
- utilisation prolongée des AINS;
- fumeur;
- boire fréquemment.

Dosage et administration

Arthrose:7,5 mg par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée à 15 mg par jour..
Polyarthrite rhumatoïde:15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, cette dose peut être réduite à 7,5 mg par jour..
Spondylarthrite ankylosante:15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, cette dose peut être réduite à 7,5 mg par jour..

Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 7,5 mg par jour..
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.
Chez les adolescents:
La dose maximale chez les adolescents est de 0,25 mg / kg.
En règle générale, le médicament ne doit être utilisé que chez les adolescents et les adultes (voir la section sur les contre-indications).
La dose quotidienne maximale recommandée est de 15 mg..
Les comprimés doivent être lavés avec de l'eau ou un autre liquide et pris avec de la nourriture..

Étant donné que le risque d'effets indésirables dépend de la dose et de la durée d'utilisation, le médicament doit être utilisé le plus rapidement possible avec la dose efficace la plus faible possible..
Utilisation combinée. La dose quotidienne totale de Movalis ®, utilisée sous forme de comprimés, suppositoires, suspension pour administration orale et injection, ne doit pas dépasser 15 mg.

Effets secondaires
Les effets secondaires décrits ci-dessous, dont la relation avec l'utilisation du médicament Movalis ®, ont été considérés comme possibles.
Les effets secondaires, dont la relation avec l'utilisation du médicament a été considérée comme possible, et qui ont été enregistrés avec l'utilisation généralisée du médicament, sont marqués d'un *.
A partir des organes hémopoïétiques:
Changements dans le nombre de globules sanguins, y compris les changements dans le nombre de globules blancs, leucopénie, thrombocytopénie, anémie.
Du système immunitaire:
réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques *, autres réactions d'hypersensibilité immédiate *.
Du système nerveux central:
maux de tête, vertiges, acouphènes, somnolence, confusion *, désorientation *, changements d'humeur *.
Du tractus gastro-intestinal:
perforation du tractus gastro-intestinal, saignements gastro-intestinaux latents ou évidents, éventuellement mortels, ulcères gastroduodénaux, colite, gastrite *, œsophagite, stomatite, douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements, constipation, ballonnements, éructations, éructations, changements transitoires des indicateurs de la fonction hépatique (par exemple, augmentation de l'activité des transaminases ou de la bilirubine), hépatite *.
De la part de la peau et des phanères:
nécrolyse épidermique toxique *, syndrome de Stevens-Johnson *, œdème de Quincke *, dermatite bulleuse *, érythème polymorphe *, prurit, éruption cutanée, urticaire, photosensibilité.
De la part du système respiratoire:
l'asthme bronchique.
Du système cardiovasculaire:
Augmentation de la pression artérielle, palpitations, bouffées vasomotrices.
Du système génito-urinaire:
insuffisance rénale aiguë *, modifications des indicateurs de la fonction rénale (augmentation de la créatinine et / ou de l'urée dans le sérum sanguin), troubles de la miction, y compris rétention urinaire aiguë *, néphrite interstitielle, glomérulonéphrite, nécrose médullaire rénale, syndrome néphrotique *.
Du côté des organes de vision:
conjonctivite *, déficience visuelle, y compris vision trouble *.
Maladies courantes:
Gonflement.

Surdosage
L'antidote n'est pas connu, en cas de surdosage du médicament doit être effectué: évacuation du contenu de l'estomac et traitement de soutien général. La cholestyramine accélère l'élimination du méloxicam.

Interactions avec d'autres médicaments
- Autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, y compris les glucocorticoïdes et les salicylates
-l'utilisation concomitante de méloxicam augmente le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal et de saignement gastro-intestinal (en raison de la synergie d'action) et n'est donc pas recommandée. L'utilisation concomitante avec d'autres AINS n'est pas recommandée..
- Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine - Risque accru de saignement gastro-intestinal.
- Sulfonate de polystyrène sodique - en raison de la présence de sorbitol dans la composition de Movalis ®, une administration conjointe peut entraîner un risque de nécrose du côlon, avec une issue fatale possible.
- Anticoagulants pour administration orale, médicaments antiplaquettaires, héparine pour usage systémique, agents thrombolytiques, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine - l'administration simultanée avec du méloxicam augmente le risque de saignement dû à l'inhibition de la fonction plaquettaire.
- Préparations au lithium - Les AINS augmentent le taux de lithium dans le plasma en réduisant son excrétion par les reins. Il est recommandé de surveiller le niveau de lithium lors de la nomination de Movalis ® lors du changement de la dose de préparations au lithium et de leur annulation.
- Méthotrexate - Les AINS réduisent la sécrétion tubulaire du méthotrexate, augmentant ainsi sa concentration plasmatique et sa toxicité hématologique, la pharmacocinétique du méthotrexate ne change pas. À cet égard, l'administration simultanée de Movalis ® et de méthotrexate à une dose supérieure à 15 mg / semaine n'est pas recommandée.
Le risque de développer une interaction entre les AINS et le méthotrexate peut également survenir chez les patients utilisant du méthotrexate à faibles doses, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Par conséquent, une surveillance constante du nombre de cellules sanguines et de la fonction rénale est nécessaire..
Avec l'utilisation combinée de méloxicam et de méthotrexate pendant 3 jours, le risque d'augmenter la toxicité de ce dernier augmente.
- Contraception - Les AINS réduisent l'efficacité des dispositifs intra-utérins.
- Diurétiques - Les AINS utilisés chez les patients souffrant de déshydratation sont associés à un risque de développer une insuffisance rénale aiguë.
- Antihypertenseurs (bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, vasodilatateurs, diurétiques). Les AINS réduisent l'effet des antihypertenseurs en raison de l'inhibition des prostaglandines aux propriétés vasodilatatrices.
- Lorsqu'il est utilisé avec des AINS, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II augmentent la diminution de la filtration glomérulaire, ce qui peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.
- La cholestyramine, se liant au méloxicam dans le tractus gastro-intestinal, conduit à son élimination plus rapide.
- Les AINS, agissant sur les prostaglandines rénales, peuvent améliorer la néphrotoxicité de la cyclosporine.
Lorsqu'il est utilisé conjointement avec des médicaments méloxicam qui ont une capacité connue d'inhiber le CYP 2C9 et / ou le CYP ZA4 (ou sont métabolisés avec la participation de ces enzymes), la possibilité d'interaction pharmacocinétique doit être prise en compte.
La possibilité d'interaction avec des médicaments antidiabétiques pour administration orale ne peut être exclue. Avec l'utilisation simultanée d'antiacides, de cimétidine, de digoxine et de furosémide, aucune interaction pharmacocinétique significative n'a été détectée.

instructions spéciales
Les patients souffrant de maladies du tractus gastro-intestinal doivent être surveillés régulièrement. En cas d'ulcère gastrique ou de saignement gastro-intestinal, Movalis ® doit être annulé.
Des ulcères gastro-intestinaux, des perforations ou des saignements peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, à la fois en présence de symptômes alarmants ou d'antécédents de complications gastro-intestinales graves, ou en l'absence de ces signes. Les conséquences de ces complications sont généralement plus graves chez les personnes âgées.
Une attention particulière doit être accordée aux patients signalant le développement d'événements indésirables de la peau et des muqueuses, ainsi que des réactions d'hypersensibilité au médicament, en particulier si de telles réactions ont été observées au cours de traitements antérieurs. Le développement de telles réactions est observé, en règle générale, au cours du premier mois de traitement. Dans de tels cas, l'arrêt de Movalis ® doit être envisagé..
Comme les autres AINS, Movalis ® peut augmenter le risque de développer une thrombose cardiovasculaire grave, un infarctus du myocarde, une angine de poitrine, éventuellement mortelle. Ce risque augmente avec l'utilisation prolongée du médicament, ainsi que chez les patients ayant des antécédents des maladies ci-dessus et prédisposés à ces maladies.
Les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines dans les reins, qui sont impliquées dans le maintien de la perfusion rénale. L'utilisation d'AINS chez les patients présentant un débit sanguin rénal réduit ou un volume de sang circulant réduit peut entraîner une décompensation de l'insuffisance rénale latente. Après l'arrêt des AINS, la fonction rénale est généralement restaurée à son niveau d'origine. Les patients les plus à risque de développer cette réaction sont les patients âgés, les patients souffrant de déshydratation, d'insuffisance cardiaque congestive, de cirrhose, de syndrome néphrotique ou d'insuffisance rénale aiguë, les patients qui prennent des diurétiques et les patients qui ont subi une intervention chirurgicale grave. conduire à une hypovolémie. Chez ces patients, au début du traitement, la diurèse et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées..
L'utilisation d'AINS conjointement avec des diurétiques peut entraîner un retard dans le sodium, le potassium et l'eau, ainsi qu'une diminution de l'action natriurétique des diurétiques. En conséquence, chez les patients sensibles, il peut y avoir une augmentation des signes d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension. Par conséquent, une surveillance attentive de l'état de ces patients est nécessaire et une hydratation adéquate doit être maintenue..
Avant le traitement, un test de la fonction rénale est nécessaire..
Dans le cas d'une thérapie combinée, la fonction rénale doit également être surveillée..
Lors de l'utilisation de Movalis ® (ainsi que de la plupart des autres AINS), une augmentation occasionnelle des transaminases sériques ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique est possible. Dans la plupart des cas, cette augmentation était faible et transitoire..
Si les changements détectés sont importants ou ne diminuent pas avec le temps, Movalis ® doit être jeté et les changements détectés en laboratoire doivent être surveillés.
Les patients affaiblis ou émaciés peuvent tolérer des événements indésirables pires et, par conséquent, ces patients doivent être étroitement surveillés.
Comme les autres AINS, Movalis ® peut masquer les symptômes d'une maladie infectieuse majeure..
En tant que médicament qui inhibe la synthèse de la cyclooxygénase / prostaglandine, Movalis ® peut affecter la fertilité et n'est donc pas recommandé pour les femmes prévoyant une grossesse. À cet égard, chez les femmes subissant un examen pour de tels problèmes, il est recommandé d'annuler Movalis ®.
La dose quotidienne maximale recommandée de 7,5 et 15 mg comprimés contient respectivement 47 et 20 mg de lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, présentant un déficit en Lapp-lactase ou une adsorption réduite de glucose / galactose ne doivent pas prendre ce médicament..
En cas d'utilisation simultanée d'anticoagulants par voie orale, de ticlopidine, d'héparine à usage systémique, d'agents thrombolytiques, une surveillance attentive de l'effet des anticoagulants est nécessaire.
Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes
Il n'y a eu aucune étude spéciale concernant l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Cependant, les patients ayant une déficience visuelle, les patients souffrant de somnolence ou d'autres troubles du système nerveux central doivent s'abstenir de cette activité..

Formulaire de décharge
Comprimés 7,5 mg ou 15,0 mg. 10 comprimés par plaquette de feuille PVC / A1 ou feuille PVC / PVDC / A1. 1 ou 2 ampoules avec mode d'emploi dans une boîte en carton.

Durée de conservation
3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de stockage
Comprimés à une température ne dépassant pas 25 o C. Tenir hors de la portée des enfants. Ordonnance de congé de pharmacie.

Fabricant
Beringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim sur le Rhin, Allemagne
Produit par
«Beringer Ingelheim Ellas A.E.»
5ème km Payaniya-Markopulo, 194 00 Koropi. Grèce
ou
«Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG»
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