Movalis® (15 mg)

  • Blessure

Le médicament anti-inflammatoire non stéroïdien Movalis appartient au groupe des acides phénoliques. Le médicament a un effet anti-inflammatoire antipyrétique, analgésique et prononcé. Il est utilisé pour traiter la spondylarthrite ankylosante, la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose.

Movalis - instruction

À en juger par les avis des médecins, le médicament Movalis est l'outil le plus efficace pour le traitement des pathologies du système musculo-squelettique. Le médicament est prescrit pour l'ostéochondrose de toute localisation. L'instruction de Movalis contient des informations selon lesquelles le principal ingrédient actif du médicament est le méloxicam. Ce composant a la capacité d'inhiber la synthèse des médiateurs inflammatoires. L'utilisation du méloxicam est justifiée lorsque d'autres médicaments sont impuissants. Formes de libération de Movalis, qui ne diffèrent pas beaucoup dans le prix:

  • ampoules pour administration intramusculaire;
  • comprimés pour administration orale;
  • suppositoires rectaux (bougies);
  • suspension à usage interne.

Injections Movalis

En ampoules, le médicament est utilisé, en règle générale, dans les tous premiers jours d'une exacerbation de la maladie, lorsque l'inflammation est exprimée de manière significative. Après avoir réduit les symptômes, les patients se voient prescrire un médicament sous d'autres formes posologiques. Les injections sont le moyen le plus rapide de soulager les douleurs articulaires aiguës. Avec l'injection intramusculaire, le médicament est absorbé très rapidement dans la circulation sanguine, où la concentration maximale est atteinte en seulement une heure. Pour cette raison, Movalis en injections est prescrit pour être administré 1 fois / jour. Un long cycle d'injection n'est pas recommandé en raison de complications locales.

Comprimés Movalis

Bien qu'un médicament en ampoules soulage plus rapidement les processus inflammatoires, Movalis en comprimés n'est pas en mesure de provoquer la mort des tissus musculaires. La différence entre cet AINS et ses homologues traditionnels est que Movalis provoque beaucoup moins d'effets indésirables typiques des médicaments de ce groupe. La préparation du comprimé agit lentement et doucement. Pour obtenir un effet thérapeutique stable, le médicament doit être pris pendant plusieurs jours. Avec une douleur modérée, elle est souvent associée à des injections.

Bougies Movalis

Le médecin peut prescrire l'utilisation du médicament sous forme de suppositoires pour les hémorroïdes, l'endométrite, la chondrose de la colonne lombaire. L'utilisation de suppositoires rectaux fournit un résultat très rapide, car il est facilement absorbé dans le sang. Pour la même raison, les bougies Movalis sont populaires en gynécologie, lorsqu'une femme est diagnostiquée avec une inflammation utérine. Le médicament soulage rapidement la douleur dans le bas-ventre et abaisse la température corporelle si nécessaire.

Suspension Movalis

Il est également prescrit pour l'administration orale. La suspension Movalis est un liquide visqueux vert jaunâtre. Il est indiqué pour une utilisation dans les maladies dégénératives des articulations, l'arthrite et d'autres processus inflammatoires du système musculo-squelettique, qui s'accompagnent de douleurs. Suspension Movalis - les instructions d'utilisation stipulent que vous devez boire 1 fois / jour aux repas. La dose maximale est de 15 mg. La durée du traitement est déterminée par un spécialiste, car elle dépend du diagnostic et de l'âge du patient.

Movalis - application

Avec un processus inflammatoire puissant, le traitement doit commencer par des injections, car elles anesthésient rapidement. Comment poignarder Movalis? Le volume quotidien moyen du médicament est de 7,5 mg. La piqûre, contrairement aux comprimés, peut être effectuée à tout moment, indépendamment de la prise alimentaire. Il est permis d'utiliser le médicament 1 fois / jour. Après 3-5 jours, lorsque les symptômes aigus disparaissent, les injections peuvent être modifiées pour prendre des pilules ou un suppositoire.

Comment prendre Movalis en comprimés? La quantité quotidienne de médicament est prescrite de 7, 5 mg à 15, selon la gravité de la pathologie. Si le patient a une prédisposition aux effets secondaires, les médecins prescrivent le médicament à une dose ne dépassant pas 7 mg / jour. Les comprimés doivent être bu 2-3 fois / jour avec les repas. Les suppositoires sont appliqués une fois par nuit. La durée moyenne du traitement est de 14 à 28 jours (sélectionnés individuellement).

Movalis - contre-indications

Selon l'annotation, vous ne pouvez pas utiliser le médicament dans les conditions suivantes:

  • insuffisance cardiaque;
  • trouble de saignement;
  • insuffisance hépatique ou rénale sévère;
  • polypes dans la cavité nasale;
  • l'asthme bronchique;
  • hypersensibilité aux composants;
  • âge avant 14 ans et après 80 ans;
  • inflammation du rectum ou de l'anus (pour les suppositoires).

Selon les instructions, il n'est pas souhaitable d'utiliser Movalis pendant la grossesse, en particulier les deux premiers trimestres, au cours desquels le développement des organes fœtaux se produit. La période d'allaitement est une contre-indication absolue à la prise du médicament. Si un traitement est nécessaire pendant la lactation, il faut interrompre l'alimentation du bébé. La prescription d'un médicament aux femmes qui souhaitent devenir enceintes doit être effectuée avec prudence, car le médicament affecte la fertilité. Quant à l'alcool, ce n'est pas une contre-indication.

Movalis - effets secondaires

La liste des réactions négatives du corps au médicament est très longue. Mais de tels symptômes sont très rares si vous suivez les instructions d'utilisation et excluez l'intolérance individuelle. Cependant, lorsque vous commencez un médicament, vous devez savoir quelles réactions peuvent suivre. Movalis - effets secondaires:

  • tachycardie;
  • vertiges;
  • nausées Vomissements;
  • démangeaison de la peau;
  • constipation alternée avec diarrhée;
  • coliques intestinales;
  • exacerbation d'un ulcère;
  • saute dans la tension artérielle;
  • gonflement des extrémités;
  • somnolence accrue.

Movalis - analogues

Ce médicament contient de nombreux médicaments dont l'action pharmacologique est similaire, mais dont le prix est moins élevé. Cependant, n'oubliez pas qu'un médicament peu coûteux peut s'avérer bien pire en termes d'efficacité. Le substitut Movalis le plus célèbre est Arthrosan. Autres analogues du médicament:

Prix ​​pour Movalis

L'achat d'un médicament dans une pharmacie n'est pas difficile. S'il n'est pas en vente, il est tout aussi facile de le remplacer par un autre médicament. L'achat dans la boutique en ligne (commande à partir du catalogue) n'est pas non plus un problème, mais vous devrez payer des frais de livraison supplémentaires, donc le prix peut être plus élevé. Combien coûte Movalis dans les pharmacies russes? Selon le fabricant et la forme de libération, le prix du médicament varie de 500 (comprimés) à 900 (ampoules) roubles.

Commentaires

Lyudmila Vasilievna, 56 ans. Ils m'ont nommé Movalis avec la goutte des orteils, quand il y avait une attaque sévère. Le prix mord, mais quoi faire. À en juger par les critiques, le médicament est très efficace, mais je ne veux pas injecter l'antibiotique. Après deux injections, l'exacerbation est passée. Trois jours plus tard, j'ai complètement oublié la douleur. Je suis très satisfait et j'espère qu'une nouvelle attaque ne viendra pas bientôt.

Amour, 40 ans Un excellent analgésique! Très doux, contrairement au Diclofenac. Movalis a été administré par voie intramusculaire avec exacerbation de l'ostéochondrose cervicale, 1 injection par jour. Une semaine plus tard, je suis passé aux comprimés. Le traitement a duré trois semaines, mais il n'y a pas eu de douleur depuis plus d'un an. Peut-être que cela aide aussi chaque matin à commencer à faire de la gymnastique pour le cou..

Rodion, 37 ans, le médicament m'a vraiment aidé dans la radiculite, ou plutôt dans les douleurs lombaires. Au début, il y avait de l'ostéochondrose, mais je ne l'ai pas traitée - j'ai beaucoup travaillé. Ensuite, ils ont révélé une hernie intervertébrale, mais encore une fois ne l'ont pas traitée. Puis elle a attrapé son bas du dos pour que je pense que je ne me lèverai plus. Un médecin de la clinique m'a fait une injection de Movalis, et la douleur a immédiatement disparu. Je vais suivre un traitement complet.

Il est très important de suivre les instructions d'utilisation pendant le traitement avec des médicaments. Seulement dans ce cas, le médicament aura l'effet nécessaire. Ci-dessous, nous verrons comment prendre correctement les médicaments Movalis - avant ou après un repas.

Description du médicament

Movalis est un médicament de dernière génération qui fait partie du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les indications de sa nomination sont des maladies du système musculo-squelettique. Le principal ingrédient actif de sa composition est le méloxicam. Cette substance anesthésie et a également un effet antipyrétique et anti-inflammatoire..

Avant les repas ou après la prise de Movalis - dépend de la forme posologique dans laquelle le médicament est utilisé.

Le médicament est produit sous diverses formes (comprimés, suspension, suppositoires rectaux, ainsi que des solutions d'injection).

Ci-dessous, nous verrons comment utiliser - avant ou après un repas - telle ou telle forme du médicament.

Comment prendre des pilules - avant ou après un repas

Le médicament Movalis sous forme de comprimé doit être pris par voie orale. Il n'est pas souhaitable de boire Movalis avant les repas. Étant donné que manger n'affecte pas la qualité de l'assimilation du médicament par l'organisme, les comprimés peuvent être pris pendant ou après les repas. Les comprimés doivent être lavés avec de l'eau propre dans un grand volume. La quantité à prendre dépend de la gravité des manifestations cliniques de la maladie. Mais, en règle générale, 3-5 jours suffisent pour arrêter le syndrome douloureux et l'inflammation. Si nécessaire, la prolongation ou la répétition du traitement est autorisée.

Avant ou après un repas, prenez Movalis en suspension

Comment boire Movalis en suspension? Le liquide sous forme de liquide est utilisé dans des situations où, pour une raison quelconque, la prise d'un comprimé n'est pas possible.

Le médicament est pris une fois par jour. Cela se fait en mangeant ou immédiatement après avoir mangé. La suspension peut être lavée à l'eau. Le calcul du cours de la thérapie est effectué de la même manière qu'avec l'utilisation de comprimés. Si nécessaire, le traitement peut être prolongé ou répété.

Injections

L'injection est effectuée par voie intramusculaire une fois par jour pendant cinq jours au maximum. Cette méthode d'administration de médicament ne dépend pas du moment de manger. Après les injections, vous devez passer aux comprimés et les prendre jusqu'à ce que les symptômes cessent complètement.

L'utilisation de suppositoires

Cette forme posologique du médicament est utilisée dans des situations où la prise de comprimés n'est pas possible. Le suppositoire est inséré dans le rectum. Cela se fait une fois par jour. Avant ou après avoir mangé, la procédure n'a pas d'importance. La durée de la thérapie est de 14 à 30 jours. Le calcul de la durée du traitement est effectué par le médecin traitant individuellement pour chaque patient, en fonction de la gravité des symptômes de la maladie..

Dosage

La dose du médicament est également calculée par le médecin traitant. Cela prend en compte la gravité de la pathologie, ainsi que les caractéristiques individuelles du corps du patient. De plus, la posologie peut être ajustée au cours du traitement. Dans les premiers stades et avec une exacerbation d'une maladie chronique, le médecin prescrit une augmentation de la posologie. Lorsque l'état du patient s'améliore, le volume du médicament diminue. La posologie quotidienne maximale autorisée est de 15 mg pour les patients adultes et de 0,25 mg par kilogramme de poids pour les patients adolescents.

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller la survenue d'effets secondaires. Tous les nouveaux symptômes doivent être signalés au médecin..

Sources:

Vidal: https://www.vidal.ru/drugs/movalis__30263
Radar: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGu>

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Le médicament Movalis est un médicament non stéroïdien. Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Disponible sous forme de comprimés, suspensions, suppositoires rectaux et ampoules. Le plus souvent, la forme de comprimé est utilisée pour les douleurs d'intensité modérée. Pour les manifestations plus aiguës de la maladie, il convient d'utiliser le médicament sous forme d'injections.

Composition et forme de libération

Movalis est un comprimé de couleur jaune clair avec une teinte verdâtre. D'un côté, le logo de la campagne médicale, de l'autre - un code et une bande concave. La dragée a une surface rugueuse au toucher. Les comprimés contiennent les substances suivantes:

  1. Le méloxicam est le composant principal. Son système d'exposition consiste en la capacité d'inhiber une combinaison de prostaglandines - médiateurs inflammatoires courants. Il est capable d'inhiber la synthèse des prostaglandines précisément dans le foyer de l'inflammation, et non dans l'estomac ou les reins. Contrairement au diclofénac ou à l'ibuprofène, le méloxicam n'affecte pas l'agrégation plaquettaire et n'augmente pas le temps de saignement.
  2. L'amidon de pomme de terre est une substance auxiliaire. Améliore la mouillabilité et la perméabilité lorsqu'il est consommé.
  3. Dioxyde de silicium colloïdal. Améliore la fluidité des comprimés.
  4. Lactose monohydraté. Remplissage auxiliaire.
  5. Stéarate de magnésium. Utilisé comme stabilisateur.

Les comprimés sont placés dans des plaquettes alvéolées de 10 pièces chacune. Movalis 15 mg comprimés et Movalis 7,5 mg. Pays d'origine: Allemagne.

Propriétés pharmacologiques

Movalis est considéré comme un dérivé d'acide énolique, par conséquent, l'effet du médicament survient dans une courte période de temps et dure assez longtemps. Les pilules soulagent la fièvre, éliminent l'inflammation et soulagent les symptômes de la douleur.

Le mécanisme d'action de Movalis est basé sur sa capacité à supprimer rapidement les processus inflammatoires dans les articulations et les tissus.

Des études menées par des scientifiques ont montré qu'il n'y a pratiquement aucune manifestation négative après la prise du médicament. D'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens provoquent souvent des nausées, des vomissements et une dyspepsie..

Après une seule dose de Movalis, l'effet se produit après 6 heures, avec une utilisation régulière, le résultat persiste pendant quatre jours. Le temps pris pour prendre le médicament (avant ou après les repas) n'affecte pas l'efficacité des comprimés.

Le méloxicam se dissout rapidement dans l'estomac et pénètre dans le sang. Sa digestibilité atteint 90%. Après une pilule, la plus grande dose dans le plasma sanguin dure de 4 à 7 heures. Ces indicateurs dans le sang deviennent stables après trois jours.

Movalis est métabolisé dans le foie, se décomposant en 4 dérivés, qui ne diffèrent pas par leur action active. L'excrétion se produit avec l'urine et les excréments inchangés. Dans les fèces - 5%, dans l'urine - des traces de médicament. La demi-vie est d'un jour.

Chez les personnes atteintes d'une maladie rénale et hépatique, la substance est éliminée de la même manière..

Chez les personnes âgées, la demi-vie du médicament peut être ralentie, en particulier chez les femmes.

Les enfants de moins de 12 ans Movalis ne peuvent être pris qu'en suspension.

Indications et contre-indications

Movalis est utilisé dans les cas suivants:

  • thérapie symptomatique de l'ostéoarthrose chronique au stade aigu;
  • traitement thérapeutique de la polyarthrite rhumatoïde;
  • Spondylarthrite ankylosante et autres maladies articulaires acquises qui provoquent une douleur aiguë.

Des études et de nombreuses revues confirment l'efficacité et la tolérance optimale du médicament.

Comme tout médicament, Movalis a un certain nombre de contre-indications. Avant de commencer le traitement avec Movalis, il est nécessaire de consulter un médecin. Donc, vous ne pouvez pas prendre le médicament avec les maladies et affections suivantes:

  1. Intolérance individuelle et hypersensibilité aux composants de la substance.
  2. L'asthme bronchique. Pollinose. Réactions allergiques (urticaire, intolérance à l'acide acétylsalicylique).
  3. Ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum, ​​gastrite érosive au stade aigu.
  4. Insuffisance rénale et hépatique.
  5. Insuffisance cardiaque.
  6. Moins de 12 ans.
  7. Grossesse (tout trimestre), lactation.

Avec prudence, Movalis peut être traité dans les cas suivants:

  • maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal lors d'une exacerbation;
  • Diabète;
  • hyperlipidémie (pathologie métabolique);
  • malaise de l'artère périphérique;
  • âge vieux et sénile;
  • tabagisme et alcoolisme;
  • utilisation à long terme d'anticoagulants et d'inhibiteurs sélectifs.

Surdosage et effets secondaires

Des cas de surdosage ou d'effets secondaires se produisent lors d'une utilisation incontrôlée et prolongée du médicament. En raison d'une mauvaise utilisation des comprimés, de telles réactions négatives du corps peuvent survenir:

  1. Digestion: nausées, vomissements, crampes abdominales, diarrhée, constipation, ballonnements, saignements ulcéreux, entraînant la mort.
  2. Système respiratoire: asthme bronchique.
  3. Système nerveux: étourdissements, perte d'orientation dans l'espace, malaise général, somnolence, fatigue.
  4. Système cardiovasculaire: hypertension, augmentation de la fréquence cardiaque, ruée vers le visage.
  5. Système urinaire: écoulement d'urine retardé, douleur lors de la miction, dysfonctionnement grave des reins, surestimation de l'urée sérique ou de la créatinine, dans de rares cas, insuffisance rénale.
  6. Système circulatoire: changements dans les tests sanguins, y compris une diminution de l'hémoglobine.
  7. Système immunitaire: hypersensibilité au médicament jusqu'au choc anaphylactique.
  8. Organes sensoriels: vision trouble, larmoiements, acouphènes.
  9. Peau: éruption cutanée, urticaire, œdème, nécrolyse épidermique toxique.
  10. Voies biliaires et foie: augmentation de la bilirubine, dans de rares cas, hépatite.

Pendant la grossesse et l'alimentation du bébé, le médicament est strictement contre-indiqué. La prise de pilules peut entraîner un avortement et des saignements spontanés, une altération du développement fœtal: dysfonctionnement rénal, fermeture du canal, hypertension pulmonaire.

Posologie et voie d'administration

Le médicament est utilisé uniquement par voie orale pendant les repas une fois par jour, arrosé avec de l'eau.

Dans les 24 heures, la dose de Movalis sous toutes ses formes ne doit pas dépasser 15 mg.

La posologie spécifique est déterminée par le médecin, car le rendez-vous dépend de l'âge du patient, de la gravité de la maladie et d'autres caractéristiques individuelles du patient. Les enfants à partir de 13 ans ne doivent pas recevoir plus de 0,25 mg / kg de poids corporel par jour.

  1. Arthrose (arthrose). Pour les douleurs aiguës sévères, il est recommandé d'utiliser 7,5 mg par jour. Dans des cas exceptionnels, la dose peut être augmentée à 15 mg.
  2. Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante. Initialement, l'administration commence par 15 mg par jour, augmentant progressivement la posologie à 7,5 mg.

Les patients qui peuvent présenter des symptômes désagréables commencent à utiliser le médicament à une dose de 7,5 mg. Pour tout symptôme désagréable, vous devez arrêter de prendre Movalis et demander l'avis de votre médecin.

instructions spéciales

Les patients qui sont diagnostiqués avec une maladie du tractus gastro-intestinal, Movalis ne doivent être pris que sous la stricte surveillance d'un médecin. Si vous suspectez une détérioration du bien-être, le médicament doit être arrêté. Avec un apport incontrôlé, des saignements et des lésions ulcéreuses peuvent survenir. Les personnes particulièrement âgées devraient y prêter attention..

Si des changements cutanés (dermatite exfoliatrice, syndrome de Steven-Johnson, urticaire, nécrolyse épidermique toxique) sont observés lors de la prise de Movalis, cela doit être immédiatement signalé au médecin traitant. En cas de signe d'hypersensibilité au médicament, la question de l'arrêt du traitement doit être tranchée par le médecin..

Lors de la prise de Movalis, il y a parfois des cas de développement de thrombose cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine. Fondamentalement, de telles conséquences négatives apparaissent chez les personnes ayant une utilisation prolongée du médicament ou chez les patients qui ont des problèmes cardiaques.

Les AINS ont la capacité d'inhiber la synthèse des prostaglandines dans les reins, donc ceux qui ont un débit sanguin rénal réduit doivent être surveillés pour la diurèse et la fonction rénale. Sinon, l'utilisation de Movalis peut entraîner une insuffisance rénale..

Les patients prenant des diurétiques doivent se méfier du retard du potassium, du sodium et de l'eau dans le corps. L'action des diurétiques est également réduite. Avant de nommer Movalis, il est nécessaire de mener une étude de la fonction rénale.

L'utilisation d'AINS peut entraîner une augmentation de la transaminase et d'autres troubles. Fondamentalement, ce sont des cas isolés qui passent rapidement. Si les changements sont importants, vous devez refuser le traitement Movalis.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Movalis et d'autres médicaments, vous devez savoir que certaines combinaisons peuvent entraîner des conséquences indésirables.

Avec une combinaison de méloxicam, de glucocorticostéroïdes ou d'acide salicylique, des saignements gastro-intestinaux sont à craindre. N'utilisez pas ces médicaments ensemble.

Movalis ainsi que les médicaments thrombolytiques, les coagulants et les agents antiplaquettaires peuvent également provoquer des saignements.

L'utilisation simultanée de Movalis et de polystyrène sulfonate de sodium est totalement inacceptable. Cela peut déclencher une nécrose du côlon et la mort du patient..

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent augmenter les taux plasmatiques de lithium, par conséquent, les tests sanguins doivent être surveillés pendant la période de prescription.

Lors de la prise d'antiacides, de digoxine, de furosémide, les effets négatifs de Movalis n'ont pas été détectés.

Analogues

L'industrie pharmaceutique produit de nombreux médicaments pouvant remplacer Movalis. Les analogues sont moins chers que les comprimés d'origine, mais avant de commencer le traitement avec le médicament sélectionné, vous devez étudier attentivement les instructions d'utilisation et consulter votre médecin..

  1. Amelotex. Fabricant - Russie. Il est destiné au traitement symptomatique de la douleur aiguë et à l'élimination du processus inflammatoire.
  2. Arthrosan. Fabricant - PHARMSTANDART-LEXREDISTS OJSC (Russie).
  3. Liberum. Pays émetteur - Ukraine.
  4. Melox. Fabricant - MEDISORB ZAO (Russie). Le composant principal est le méloxicam.
  5. Meloxicam. Substitut domestique.
  6. Meloflam. Un médicament du groupe AINS. Fabricant - Hongrie.
  7. Movasin. La substance active est la même, une composition différente de composants auxiliaires. Fabricant -—Belarus.
  8. Exen-Sanovel. Fabricant - Turquie.

Le prix du médicament Movalis

Le coût d'un paquet de 10 comprimés de Movalis avec une concentration de 15 mg est en moyenne de 500 roubles, 20 pièces. - environ 700 r.

Les comprimés dont l'ingrédient actif principal est 7,5 mg coûtent de 700 à 800 roubles (20 pcs.)

Amelotex est moins cher. Dix comprimés de 7, 5 mg coûtent environ 150 roubles.

Arthrosan - 160-170 p. (10 / 7,5), 180 roubles - 15 mg.

Liberum. 7, 5 mg de 20 comprimés sont 90 p., 15 mg. 20 pièces - 150 p. Le même prix et le médicament Melox.

Un analogue du méloxicam sera encore moins cher. Le coût d'une plaquette thermoformée de 20 comprimés avec une concentration de 7,5 mg est d'environ 50 p., 15 mg. - 90 p. Même prix pour Movasin analogique.

Conditions de vente et de stockage

Le médicament est délivré strictement sur ordonnance. Il doit être conservé dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 degrés.

Garder hors de la portée des enfants.!

Le médicament ne doit pas être conservé plus de trois ans, après cette date, vous ne devez pas prendre Movalis sur l'emballage..

Les maladies articulaires sont l'une des pathologies les plus courantes parmi toutes, il est donc important de diagnostiquer correctement, de sélectionner des médicaments et d'observer la posologie exacte que seul un médecin peut prescrire. Ce n'est que dans ce cas que les AINS aideront à faire face aux manifestations de la douleur et de l'inflammation..

Commentaires

Valentin Avec l'âge, l'articulation du genou a commencé à faire mal, ce que je n'ai tout simplement pas essayé. Sur les conseils d'un médecin, elle a commencé à prendre Movalis. Peu à peu, la douleur et les courbatures ont commencé à disparaître. Maintenant, je le bois dès que je ressens une gêne au genou. Bien sûr, le médicament coûte cher, mais il coûte beaucoup d'argent. J'ai essayé de passer au méloxicam moins cher, il y avait une lourdeur dans l'estomac et une sensation de brûlure incompréhensible..

Margarita Je suis un employé de bureau, je suis assis devant un ordinateur toute la journée. Le soir, le dos commence à faire mal, puis l'ostéochondrose cervicale s'est fait sentir. Je suis allé dans une clinique privée où on m'a prescrit Movalis. Honnêtement, je ne m'attendais pas à un tel effet, littéralement le lendemain, les symptômes désagréables ont diminué. J'ai pu tourner mon cou d'un côté à l'autre., Le deuxième jour, la tension musculaire et la douleur ont disparu. Le seul point négatif - il y avait des brûlures d'estomac, un spécialiste de la clinique m'a conseillé de boire le médicament après les repas en association avec Omez à mes plaintes.

Alexandre. J'ai une maladie de longue date - l'arthrite. Après un autre voyage chez le médecin, Movalis a été libéré. Le nombre de jours pour prendre les comprimés n'a pas été indiqué immédiatement. Mais je note que l'effet est apparu après 3 jours. La douleur dans le coude a commencé à diminuer, l'œdème a presque disparu, le bras a commencé à bouger librement - pas de mouvements d'accrochage. Mais... il y avait un autre problème. La nausée qui accompagnait la prise des pilules dès le premier jour. J'espérais que cela passerait bientôt. Hélas, des douleurs brûlantes et coupantes dans la région de l'estomac y ont été ajoutées. Maintenant, je traite également la gastrite. Par conséquent, pour boire ces pilules ou non, c'est à vous. Bien que le soulagement des symptômes de l'arthrite soit évident.

Marina. J'ai bientôt 55 ans, donc la douleur dans la colonne vertébrale a commencé à déranger de plus en plus. Sur les conseils d'un ami, elle a décidé de boire Movalis. Après 4 jours, mon état s'est beaucoup amélioré et après 10 jours, je courais déjà comme une fille. A réussi un cours de 10 jours, n'a pas remarqué d'effets secondaires spéciaux. J'ai vu un comprimé de Movalis avec une dose de 7,5 mg 1 fois par jour. Mais après avoir étudié les instructions, je suis arrivé à la conclusion que le médicament doit être bu sous la supervision d'un spécialiste, car vous devez rechercher la compatibilité avec d'autres médicaments. Ceux qui ressentent une douleur très intense doivent être traités par Movalis en injection..

Tout sur les articulations

Movalis est un médicament aux propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Le médicament aide au traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde et de l'arthrose. Le mode d'emploi montrera comment prendre des comprimés de 7,5 mg et 15 mg, une suspension, des bougies et des injections. À partir des critiques, vous pouvez savoir si ce remède aide à traiter la spondylarthrite, l'arthrose et l'arthrite..

Formes de libération et composition

Movalis est produit sous la forme de:

  1. Suppositoires rectaux 7,5 mg et 15 mg.
  2. Comprimés de 7,5 mg et 15 mg.
  3. Suspension pour administration orale.
  4. Solution injectable intramusculaire (injection pour injections) en ampoules de 1,5 ml.

La composition de 1 comprimé, suppositoire rectal comprend: la substance active - méloxicam - 7,5 ou 15 mg.

Dans 5 ml de suspension pour administration orale contient: substance active - 7,5 mg.

La composition de 1 ml de solution pour injection intramusculaire comprend: méloxicam - 10 mg et composants auxiliaires: glycine - 7,5 mg, méglumine, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, poloxamer 188, glycofurfural, eau pour injection.

effet pharmachologique

Movalis est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), fait référence aux dérivés de l'acide énolique et a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Un effet anti-inflammatoire prononcé est établi sur tous les modèles standard d'inflammation.

Le mécanisme d'action du méloxicam (la substance active du médicament Movalis) consiste en sa capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines - médiateurs connus de l'inflammation. Il inhibe la synthèse des prostaglandines sur le site de l'inflammation dans une plus grande mesure que dans la membrane muqueuse de l'estomac ou des reins. Ces différences sont associées à une inhibition plus sélective de la COX-2 par rapport à la COX-1.

On pense que l'inhibition de la COX-2 fournit un effet thérapeutique des AINS, tandis que l'inhibition de l'isoenzyme COX-1 constamment présente peut provoquer des effets secondaires de l'estomac et des reins. Le médicament Meloxicam, les instructions d'utilisation le confirment, aux doses recommandées, il n'a pas affecté l'agrégation plaquettaire et le temps de saignement, contrairement à l'indométhacine, au diclofénac, à l'ibuprofène et au naproxène, qui ont supprimé de manière significative l'agrégation plaquettaire et augmenté le temps de saignement..

Dans les études cliniques, les effets secondaires du tractus gastro-intestinal dans son ensemble sont apparus moins fréquemment lors de la prise de Movalis 7,5 mg et 15 mg que lors de la prise d'autres AINS avec lesquels une comparaison a été effectuée. Cette différence dans la fréquence des effets secondaires du tractus gastro-intestinal, principalement due au fait que lors de la prise de phénomènes moins fréquemment observés tels que dyspepsie, vomissements, nausées, douleurs abdominales. La fréquence des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur, des ulcères et des saignements, associés à l'utilisation du méloxicam, était faible et dépendait de la dose du médicament.

Qu'est-ce qui aide le méloxicam

Les indications d'utilisation incluent des maladies telles que:

  • polyarthrite rhumatoïde;
  • ostéoarthrose;
  • maladies inflammatoires et dégénératives des articulations, accompagnées de douleurs;
  • Spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante).

Mode d'emploi

Movalis est recommandé d'être utilisé pendant une courte période à la dose efficace la plus faible, car cela réduit la probabilité d'effets secondaires.

Comprimés et suspension

Par voie orale, le médicament est préférable de prendre avant les repas. En règle générale, le schéma posologique suivant est prescrit (dose quotidienne):

  • Ostéoarthrose - 7,5 mg (peut-être une augmentation de la dose de 2 fois).
  • Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante - 15 mg (réduction de dose 2 fois possible).

Avec un risque accru d'effets secondaires, le traitement est recommandé de commencer par une dose de 7,5 mg par jour. Multiplicité d'utilisation - 1 fois par jour. Pour les enfants de moins de 12 ans, Movalis est prescrit sous forme de suspension pour administration orale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde juvénile..

La dose est calculée sur la base du poids corporel - 0,125 mg / kg (maximum - 7,5 mg par jour). Le schéma posologique suivant est recommandé (quantité de substance active / volume de suspension):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml; 4
  • 8 kg: 6 mg / 4 ml;
  • À partir de 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

La dose maximale chez les enfants de 12 à 18 ans atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile est de 0,25 mg / kg, mais pas plus de 15 mg par jour.

Injection intramusculaire

Les injections de Movalis ne sont généralement prescrites que pendant les 2-3 premiers jours de traitement, après quoi elles passent à l'utilisation de formes entériques du médicament. La dose quotidienne recommandée est de 7,5 mg ou 15 mg (maximum), la fréquence d'utilisation - 1 fois par jour.

La dose est déterminée par la gravité du processus inflammatoire et l'intensité de la douleur. La solution injectable doit être administrée par voie intramusculaire profonde (l'utilisation intraveineuse est contre-indiquée). Ne pas mélanger avec d'autres médicaments dans la même seringue..

Suppositoires rectaux

Movalis sous forme de suppositoires est recommandé pour une utilisation à une dose journalière de 7,5 mg, selon les indications, son augmentation à 15 mg est possible. Pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui sont sous hémodialyse, le médicament sous n'importe quelle forme posologique est prescrit à une dose ne dépassant pas 7,5 mg par jour.

La correction du schéma posologique avec une insuffisance fonctionnelle modérée ou mineure des reins (avec une clairance de la créatinine de 30 ml par minute) n'est pas nécessaire. Avec l'utilisation simultanée de différentes formes posologiques du médicament, la dose quotidienne totale de Movalis ne doit pas dépasser 15 mg par jour.

Contre-indications

selon les instructions Movalis est interdit de prendre avec:

  • perforation du tractus gastro-intestinal;
  • ulcères du tube digestif;
  • douleur périopératoire;
  • La maladie de Crohn;
  • pontage aortocoronarien;
  • problèmes de coagulation;
  • maladie rénale progressive;
  • insuffisance cardiaque incontrôlée;
  • insuffisance rénale ou hépatique sévère;
  • colite ulcéreuse aiguë;
  • saignement cérébrovasculaire récent;
  • saignement aigu du tractus gastro-intestinal.

L'instruction prévient que le médicament est interdit aux patients de moins de 18 ans, aux femmes enceintes et allaitantes, ainsi qu'aux patients présentant une hypersensibilité aux composants du médicament Movalis, à partir desquels les comprimés peuvent provoquer des effets indésirables.

Il existe un risque d'allergie croisée à l'aspirine et aux non-stéroïdes. Il est prescrit avec une extrême prudence dans les maladies telles que:

  • alcoolisme;
  • maladie coronarienne;
  • insuffisance cardiaque congestive;
  • maladie cérébrovasculaire;
  • utilisation à long terme de non-stéroïdes;
  • une histoire d'un tractus gastro-intestinal;
  • malaise de l'artère périphérique;
  • âge avancé;
  • insuffisance rénale;
  • dyslipidémie;
  • hyperlipidémie;
  • fumeur;
  • Diabète.

Effet secondaire

  • insuffisance rénale aiguë;
  • ballonnements;
  • stomatite;
  • démangeaison
  • colite;
  • démangeaison de la peau;
  • la diarrhée;
  • photosensibilité;
  • saignement gastro-intestinal latent ou manifeste, possiblement mortel;
  • mal de crâne;
  • nausées Vomissements;
  • gastrite;
  • constipation;
  • leucopénie, thrombocytopénie, anémie;
  • somnolence;
  • augmentation de la pression artérielle;
  • ulcères gastroduodénaux;
  • douleur abdominale;
  • palpitations
  • perforation gastro-intestinale;
  • œsophagite;
  • bruit dans les oreilles;
  • angioedème;
  • l'asthme bronchique;
  • vertiges;
  • des changements d'humeur;
  • un changement dans la formule leucocytaire;
  • déficience visuelle;
  • conjonctivite;
  • glomérulonéphrite;
  • urticaire.

Interaction

L'utilisation en association avec la digoxine, la cimétidine, les antiacides et le furosémide n'entraîne pas de modifications significatives des paramètres pharmacocinétiques. Évitez l'utilisation en combinaison avec d'autres AINS, ainsi qu'avec des préparations de méthotrexate et de lithium..

Les médicaments thrombolytiques, l'héparine à usage systémique, les anticoagulants oraux, les ISRS et les agents antiplaquettaires en combinaison avec le méloxicam peuvent provoquer des saignements; diurétiques et bloqueurs des récepteurs sous-type AT1 - ARF.

La cholestyramine se lie au méloxicam dans le canal digestif et accélère ainsi son excrétion.L'interaction pharmacocinétique n'est pas exclue si elle est utilisée avec des médicaments qui suppriment le CYP3A4 et / ou le CYP2C9 et des hypoglycémiants oraux. Le médicament peut réduire l'efficacité du DIU.

Les AINS (y compris les salicylates et les glucocorticostéroïdes) en association avec Movalis, en raison de leur action synergique, augmentent le risque d'ulcération du canal digestif et le développement de saignements gastriques et intestinaux.

Les AINS, en raison de la suppression de Pg aux propriétés vasodilatatrices, réduisent l'effet des antihypertenseurs. De plus, les médicaments de ce groupe augmentent la néphrotoxicité de la cyclosporine..

La présence de sorbitol en suspension peut provoquer le développement d'une nécrose du gros intestin avec une issue fatale possible si vous prenez Movalis avec du polystyrène sulfonate de sodium.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Movalis est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. En tant que médicament qui inhibe la synthèse de la cyclooxygénase et des prostaglandines, Movalis peut affecter la fertilité et n'est donc pas recommandé pour les femmes prévoyant une grossesse. À cet égard, chez les femmes subissant un examen pour de tels problèmes, l'annulation de Movalis est recommandée.

instructions spéciales

Lors de l'utilisation de Movalis, des troubles importants tels que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et la dermatite exfoliative peuvent se développer de la peau. Une attention particulière doit être accordée aux patients présentant des effets indésirables des muqueuses et de la peau, ainsi que des réactions d'hypersensibilité au médicament, en particulier si de telles réactions ont été observées au cours de précédents traitements.

Dans la plupart des cas, des troubles cutanés se développent au cours des 30 premiers jours d'utilisation du médicament. Parfois, ces effets secondaires peuvent entraîner l'annulation de Movalis. Pendant le traitement, des saignements, des perforations et des ulcères du tractus gastro-intestinal peuvent survenir chez les patients ayant des antécédents ou l'absence de symptômes alarmants ou d'informations sur des antécédents de maladies gastro-intestinales..

Pour les patients âgés, les conséquences de ces complications sont plus graves. Les patients atteints de maladies gastro-intestinales doivent subir une surveillance régulière. Avec le développement de saignements gastro-intestinaux ou de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, l'utilisation de Movalis doit être interrompue.

Le traitement avec le médicament peut entraîner un risque accru de développer une thrombose cardiovasculaire, des crises d'angine de poitrine, un infarctus du myocarde (parfois avec une issue fatale). Le risque de tels troubles augmente avec un traitement prolongé, ainsi que chez les patients présentant les maladies ci-dessus dans l'histoire et en cas de prédisposition à leur apparition.

Le traitement par Movalis chez les patients présentant un volume de sang circulant réduit ou un débit sanguin rénal réduit peut entraîner une décompensation de l'insuffisance rénale occulte, car le médicament inhibe la synthèse des prostaglandines dans les reins qui sont impliquées dans le maintien de la perfusion rénale..

Analogues du médicament Movalis

Analogues complets de la substance active:

  1. Melbek Forte.
  2. Mesipol.
  3. Mirlox.
  4. Aux médecins.
  5. Movix.
  6. Mixol-Od.
  7. Bi-xikam.
  8. MELBEK.
  9. Meloxam.
  10. Meloflam.
  11. Amelotex.
  12. Meloxicam DS (Pfizer, Sandoz, STADA, Prana, Teva).
  13. Movasin.
  14. Arthrosan.
  15. Melox.
  16. M-Kam.
  17. Exen-Sanovel.
  18. Mataren.
  19. Lem.
  20. Meloflex Rompharm.

Dans les pharmacies, le prix des injections Movalis (Moscou) est de 630 roubles pour 3 ampoules de 1,5 ml / 15 mg chacune. Vous pouvez acheter 10 comprimés de 15 mg pour 478 roubles. La suspension Movalis pour administration orale de 7,5 mg / 5 ml coûte 565 roubles par bouteille de 100 ml.

Comprimés Movalis: mode d'emploi

Structure

1 comprimé contient:

Substance active: méloxicam 7,5 mg ou 15,0 mg.

Excipients: citrate de sodium, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K 25, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, crospovidone, stéarate de magnésium.

La description

Comprimés ronds jaune pastel avec une rainure à bouton-pression, un côté est convexe, avec des bords biseautés, marqués avec le logo de l'entreprise, l'autre côté est marqué avec un code et a une ligne de faille qui divise la surface en deux.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens. Oksikama. Code ATX: M01AC06.

Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille oxycam, qui possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.

L'activité anti-inflammatoire du méloxicam a été prouvée dans des modèles classiques d'inflammation. Comme pour les autres AINS, le mécanisme d'action exact reste inconnu. Cependant, il existe au moins un mécanisme d'action commun caractéristique de tous les AINS (y compris le méloxicam): l'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines, connue sous le nom de médiateurs inflammatoires.

Le méloxicam est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, ce qui se reflète dans sa biodisponibilité absolue élevée (environ 90% après administration orale).

Après une seule utilisation du méloxicam, les concentrations plasmatiques maximales moyennes sont atteintes dans les 5 à 6 heures après la prise de formes posologiques orales solides (gélules et comprimés)..

En cas d'utilisation répétée, l'état d'équilibre de la pharmacocinétique a été atteint en 3 à 5 jours. La nomination d'une dose quotidienne unique fournit la concentration du médicament dans le plasma avec une fluctuation de pic relativement faible dans la plage de 0,4 à 1,0 μg / ml pour une posologie de 7,5 mg et de 0,8 à 2,0 μg / ml pour une posologie de 15 mg (respectivement Cmin et Cmax en équilibre). Les concentrations plasmatiques maximales moyennes de méloxicam en équilibre ont été atteintes en 5 à 6 heures. Le degré d'absorption du méloxicam administré par voie orale ne dépendait pas de l'apport alimentaire ou de l'utilisation d'antiacides inorganiques.

Le méloxicam se lie bien aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine (99%). Le méloxicam pénètre dans le liquide synovial, atteignant des concentrations correspondant à environ 50% de la concentration dans le plasma sanguin. Le volume de distribution après avoir pris plusieurs doses de méloxicam par voie orale (de 7,5 à 15 mg) est d'environ 16 l avec un coefficient de variation interindividuelle de l'ordre de 11 à 32%.

Le méloxicam est largement métabolisé dans le foie. Quatre métabolites pharmacodynamiquement inactifs différents du méloxicam ont été détectés dans l'urine. Le principal métabolite du 5'-carboxyméloxicam (60% de la dose administrée) est formé par l'oxydation du métabolite intermédiaire du 5'-hydroxyméthylméloxicam, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose administrée). Des études in vitro ont montré que le CYP 2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, et l'isoenzyme CYP 3A4 joue un rôle supplémentaire. L’activité de la peroxydase dans le corps du patient est probablement responsable de l’apparition de deux autres métabolites, qui représentent respectivement 16% et 4% de la dose administrée.

Le méloxicam est excrété principalement sous forme de métabolites à égalité avec les fèces et l'urine. Sous une forme inchangée, moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée avec des matières fécales, dans l'urine sous une forme inchangée, le médicament ne se trouve que sous forme de traces. La demi-vie d'élimination moyenne du méloxicam varie de 13 à 25 heures après l'ingestion, l'administration intramusculaire et intraveineuse.

La clairance plasmatique totale est d'environ 7 à 12 ml / min. après une administration orale unique.

La linéarité de la pharmacocinétique du méloxicam a été démontrée avec l'introduction de doses thérapeutiques par voie orale ou intramusculaire dans la plage de 7,5 à 15 mg.

Groupes de patients spéciaux

Patients atteints d'insuffisance hépatique / rénale

L'insuffisance hépatique et l'insuffisance rénale modérée n'affectent pas significativement la pharmacocinétique du méloxicam. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, une clairance globale du médicament plus élevée a été observée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale, une diminution de la liaison aux protéines plasmatiques a été observée. En cas d'insuffisance rénale terminale, une augmentation du volume de distribution peut entraîner des concentrations plus élevées de méloxicam libre, de sorte que chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg.

Les paramètres pharmacocinétiques pour les patients masculins âgés étaient similaires aux paramètres pharmacocinétiques pour les jeunes patients masculins. Chez les patientes âgées, une valeur ASC plus élevée et une longue demi-vie ont été observées par rapport aux jeunes patientes des deux sexes.

Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne pendant l'état d'équilibre de la pharmacocinétique est légèrement inférieure à celle des jeunes patients.

Indications pour l'utilisation

Traitement symptomatique à court terme de l'exacerbation de l'ostéoarthrose.

Traitement symptomatique à long terme de la polyarthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante.

Dosage et administration

La dose quotidienne est prise une fois..

Il est possible de minimiser le risque de développer des effets indésirables en appliquant la dose efficace minimale pendant la période de temps la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes. La nécessité d'un traitement et la réponse du patient au traitement doivent être périodiquement évaluées, en particulier chez les patients souffrant d'arthrose..

Exacerbations de l'ostéoarthrose: 7,5 mg / jour (un comprimé 7,5 mg ou un demi-comprimé 15 mg). Si nécessaire, en l'absence d'amélioration, la dose peut être augmentée à 15 mg / jour (deux comprimés de 7,5 mg ou 1 comprimé de 15 mg).

Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante: 15 mg / jour (deux comprimés de 7,5 mg ou 1 comprimé de 15 mg).

Selon la gravité de la réponse au traitement, la posologie peut être réduite à 7,5 mg / jour (un comprimé de 7,5 mg ou un demi-comprimé de 15 mg).

Ne dépassez pas une dose de 15 mg / jour.

Groupes de patients spéciaux

Patients âgés et patients présentant un risque accru d'effets indésirables La dose recommandée pour le traitement à long terme des patients âgés atteints de polyarthrite rhumatoïde ou de spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg par jour. Les patients présentant un risque accru d'effets indésirables doivent commencer le traitement avec une posologie de 7,5 mg par jour.

Fonction rénale altérée

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère en dialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.

Une réduction de la dose n'est pas requise chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité légère à modérée (c'est-à-dire chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 25 ml / min)..

Fonction hépatique altérée

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique de gravité légère à modérée, une réduction de la dose n'est pas nécessaire.

Enfants et ados

Les comprimés MOVALIS sont contre-indiqués chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans.

Pour administration orale.

Les comprimés MOVALIS 7,5 mg ou 15 mg sont pris avec de la nourriture, lavés avec de l'eau ou un autre liquide.

Effet secondaire

Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et avec un traitement à long terme) peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques vasculaires (tels que l'infarctus du myocarde ou l'AVC).

Lors de l'utilisation d'AINS, un œdème, une hypertension artérielle et une insuffisance cardiaque ont été observés.

La plupart des effets secondaires ont été observés dans le tractus gastro-intestinal. Peut-être le développement d'ulcères, de perforations ou de saignements gastro-intestinaux, y compris mortels, en particulier chez les patients âgés. Après utilisation, des cas de nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, vomissements sanguins, stomatite ulcéreuse, exacerbation de colite et maladie de Crohn ont été rapportés. Une gastrite a été observée moins fréquemment..

Des effets indésirables graves de la peau ont été signalés: syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.

La fréquence des effets indésirables suivants est basée sur les rapports d'événements indésirables pertinents reçus dans 27 essais cliniques avec une durée de traitement d'au moins 14 jours.

Les informations sont basées sur des études cliniques portant sur 15197 patients ayant pris du méloxicam à une dose quotidienne de 7,5 ou 15 mg sous forme de comprimés ou de gélules pendant une période pouvant aller jusqu'à un an..

Les réactions indésirables obtenues au cours de la période post-commercialisation sont également incluses..

Critères d'évaluation de l'incidence des effets indésirables des médicaments: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100,

Contre-indications

Le médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:

hypersensibilité au méloxicam ou à toute substance auxiliaire;

troisième trimestre de grossesse;

les enfants et les adolescents de moins de 16 ans;

hypersensibilité aux substances ayant un effet similaire, par exemple, les AINS, l'acide acétylsalicylique. Le méloxicam ne doit pas être prescrit aux patients qui présentent des symptômes d'asthme bronchique, de polypes de la muqueuse nasale, d'œdème de Quincke ou d'urticaire après l'administration d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS;

des antécédents de saignement gastro-intestinal ou de perforation du tractus gastro-intestinal associés à un traitement antérieur par AINS;

phase active ou évolution récurrente des ulcères / saignements gastro-intestinaux (deux épisodes distincts ou plus dans lesquels la présence d'un ulcère ou d'un saignement est confirmée);

dysfonction hépatique sévère;

insuffisance rénale sévère sans dialyse;

saignement gastro-intestinal, saignement cérébrovasculaire ou autre antécédent de troubles de la coagulation;

insuffisance cardiaque sévère.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage aigu d'AINS se limitent généralement à la léthargie, la somnolence, les nausées, les vomissements et les douleurs épigastriques, qui sont généralement réversibles pendant le traitement d'entretien. Des saignements gastro-intestinaux peuvent survenir. Une intoxication sévère peut s'accompagner d'hypertension artérielle, d'insuffisance rénale aiguë, de dysfonctionnement hépatique, de dépression respiratoire, de coma, de convulsions, d'insuffisance cardiovasculaire et d'arrêt cardiaque. Avec l'utilisation thérapeutique des AINS, des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées, qui peuvent également être observées avec un surdosage.

En cas de surdosage d'AINS, une thérapie symptomatique et de soutien est recommandée pour les patients. Une étude clinique a montré une élimination accélérée du méloxicam par administration orale de 4 g de cholestyramine 3 fois / jour.

Des mesures de précaution

Les effets indésirables peuvent être minimisés en prescrivant la dose efficace la plus faible nécessaire pour contrôler les symptômes sur la période la plus courte..

En cas d’effet thérapeutique insuffisant, la dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée et / ou les AINS doivent être prescrits cela peut conduire à une toxicité accrue en l'absence d'avantages thérapeutiques. L'administration simultanée de méloxicam avec d'autres AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée..

Le méloxicam ne convient pas pour le soulagement de la douleur aiguë.

En l'absence d'amélioration clinique après plusieurs jours de prise du médicament, il est recommandé de réévaluer le traitement prescrit..

Il est nécessaire de vérifier la guérison des patients atteints d'œsophagite, de gastrite et / ou d'ulcère gastro-duodénal dans l'anamnèse avant de prescrire du méloxicam. Une surveillance attentive de ces patients recevant du méloxicam est nécessaire afin de détecter en temps opportun la récurrence de la maladie.

Effet sur le tractus gastro-intestinal

Comme pour les autres AINS, des saignements, ulcères ou perforations gastro-intestinaux potentiellement mortels peuvent survenir à tout moment pendant le traitement avec ou sans symptômes antérieurs ou maladies gastro-intestinales graves..

Le risque de saignement gastro-intestinal, d'ulcères ou de perforation est plus élevé avec une augmentation de la dose d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, particulièrement compliqués par des saignements ou des perforations, et chez les patients âgés. Chez ces patients, le traitement doit être démarré avec la dose efficace la plus faible. Pour ces patients, il convient d'envisager l'utilisation d'une thérapie combinée avec des médicaments protecteurs (tels que le misoprostol ou les inhibiteurs de la pompe à protons), ainsi que pour les patients qui nécessitent l'utilisation combinée d'une faible dose d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments qui augmentent le risque de dommages au tractus gastro-intestinal..

Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les patients âgés, doivent être informés de tous les symptômes abdominaux inhabituels (en particulier des saignements gastro-intestinaux), en particulier aux premiers stades du traitement..

Les patients qui prennent des médicaments qui peuvent augmenter le risque d'ulcères ou de saignements, par exemple l'héparine, qui est prescrite pour le traitement radical et la pratique gériatrique, les anticoagulants, tels que la warfarine, ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris une dose unique d'acide acétylsalicylique ≥ 500 mg ou à une dose quotidienne totale ≥ 3 g; l'utilisation concomitante de méloxicam n'est pas recommandée.

Avec le développement de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères chez les patients utilisant du méloxicam, le traitement doit être arrêté.

Les AINS doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car ces conditions peuvent s'aggraver.

Effets sur le système cardiovasculaire

Les patients souffrant d'hypertension artérielle légère à modérée et / ou d'insuffisance cardiaque congestive doivent avoir des antécédents proches, car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés pendant le traitement par AINS.

Il est recommandé aux patients présentant des facteurs de risque une observation clinique de la pression artérielle au début du traitement, en particulier au début du traitement par le méloxicam.

Les études cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et avec un traitement à long terme), y compris le méloxicam peut être associé à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques vasculaires (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Les données sont insuffisantes pour exclure un tel risque de méloxicam.

Les patients présentant une hypertension artérielle non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive, une maladie coronarienne établie, une maladie artérielle périphérique et / ou des maladies cérébrovasculaires ne doivent être traités par le méloxicam qu'après une évaluation approfondie de leur état. Une telle évaluation est nécessaire avant de commencer un traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (par exemple, avec l'hypertension artérielle, l'hyperlipidémie, le diabète sucré, les fumeurs).

Lors de l'utilisation du méloxicam, des réactions cutanées graves menaçant le pronostic vital ont été signalées, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Les patients doivent être conscients des symptômes et des signes et soigneusement surveillés pour les réactions cutanées. Le risque le plus élevé de développer un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique a été observé au cours des premières semaines de traitement. L'utilisation du méloxicam doit être interrompue dès les premiers symptômes ou signes du syndrome de Stevens-Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique (par exemple, éruption cutanée progressive, souvent accompagnée de cloques ou de lésions muqueuses). Le meilleur résultat du traitement pour le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique a été observé avec un diagnostic précoce et un retrait immédiat du médicament suspect. L'arrêt précoce du médicament a été associé à un pronostic plus favorable. Si un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique s'est développé sur un fond d'administration, le méloxicam ne devrait pas être prescrit à nouveau à un patient ultérieur.

Indicateurs de la fonction hépatique et rénale

Comme pour la plupart des AINS, une augmentation des transaminases sériques, une augmentation de la bilirubine sérique ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique, ainsi qu'une augmentation de la créatinine sanguine et de l'urée sanguine et d'autres troubles de laboratoire ont rarement été enregistrés. Dans la plupart des cas, les violations étaient temporaires et inexprimées. Le développement d'un écart prononcé des indicateurs par rapport à la norme ou leur persistance nécessite l'arrêt de l'introduction du méloxicam et un examen approprié.

Insuffisance rénale fonctionnelle

Les AINS dus à l'inhibition de l'effet vasodilatateur des prostaglandines rénales peuvent provoquer l'apparition d'une insuffisance rénale fonctionnelle à la suite d'une diminution de la filtration glomérulaire. Cette réaction dépend de la dose. Une surveillance attentive de la diurèse et de la fonction rénale au début du traitement ou après augmentation de la dose chez les patients présentant les facteurs de risque suivants est recommandée:

thérapie concomitante avec des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes de l'angiotensine II, des sartans, des diurétiques;

hypovolémie (quelle qu'en soit la cause);

insuffisance cardiaque congestive;

insuffisance hépatique sévère (albumine sérique

Interaction avec d'autres médicaments

Certains médicaments ou groupes thérapeutiques peuvent contribuer au développement de l'hyperkaliémie: sels de potassium, diurétiques épargneurs de potassium, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens, héparines (de faible poids moléculaire ou non fractionnées), cyclosporine, tacrolimus et triméthoprime.

Le développement d'une hyperkaliémie peut dépendre de la présence de facteurs de risque..

Le risque de développer une hyperkaliémie augmente avec l'utilisation simultanée des médicaments ci-dessus et du méloxicam.

Autres AINS et acide acétylsalicylique

L'utilisation simultanée avec d'autres AINS, y compris l'acide acétylsalicylique en dose unique ≥ 500 mg ou en dose quotidienne totale ≥ 3 g, n'est pas recommandée..

Corticostéroïdes (par exemple glucocorticoïdes)

En cas d'utilisation simultanée de corticostéroïdes, il faut être prudent en raison du risque accru de saignement ou d'ulcération dans le tube digestif.

Anticoagulants ou héparine

Le risque de saignement dû à l'inhibition de la fonction plaquettaire et aux dommages à la muqueuse de l'estomac et du duodénum augmente considérablement. Les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants tels que la warfarine. L'utilisation simultanée d'AINS et d'anticoagulants ou d'héparine à des doses thérapeutiques ou en gériatrie n'est pas recommandée.

Dans d'autres cas (aux doses dites préventives), l'héparine est prescrite avec prudence en relation avec un risque accru de saignement. S'il est nécessaire de prescrire cette association, une surveillance attentive de l'INR est recommandée..

Thrombolytiques et médicaments antiplaquettaires

Risque accru de saignement en raison de l'inhibition de la fonction plaquettaire et des dommages à la muqueuse de l'estomac et du duodénum.

Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS)

Risque accru de saignement gastro-intestinal.

Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, pendant la déshydratation ou chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II et de médicaments bloquant la cyclooxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, jusqu'au développement d'une insuffisance rénale aiguë. qui est généralement réversible. Par conséquent, cette combinaison doit être utilisée avec prudence, en particulier chez les personnes âgées. Chez les patients, il est nécessaire d'exclure une éventuelle déshydratation (y compris latente) et de surveiller la fonction rénale après l'initiation et périodiquement pendant le traitement d'association.

Autres médicaments antihypertenseurs (par exemple bêta-bloquants)

Réduction possible de l'effet antihypertenseur des bêta-bloquants dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines avec un effet vasodilatateur.

Inhibiteurs de la calcineurine (par exemple cyclosporine, tacrolimus)

En raison de l'influence des AINS sur la synthèse des prostaglandines rénales, il est possible d'augmenter la néphrotoxicité des inhibiteurs de la calcineurine. Lors de la conduite de cette thérapie combinée, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale, en particulier chez les patients âgés.

L'utilisation simultanée de méloxicam et de déférasirox peut augmenter le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal. À cet égard, ces médicaments doivent être pris avec prudence en même temps..

Interactions pharmacocinétiques: effet du méloxicam sur la pharmacocinétique d'autres médicaments

Il a été rapporté que les AINS peuvent augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin (en diminuant l'excrétion rénale de lithium), qui peut atteindre des niveaux toxiques. L'utilisation simultanée de lithium et d'AINS n'est pas recommandée. Si un traitement d'association est nécessaire, la teneur en lithium dans le plasma sanguin doit être soigneusement surveillée au début du traitement, lors du choix d'une dose et lors de l'arrêt du traitement par le méloxicam..

Les AINS peuvent réduire la sécrétion tubulaire de méthotrexate, augmentant ainsi sa concentration dans le plasma sanguin. Pour cette raison, l'utilisation simultanée d'AINS n'est pas recommandée chez les patients prenant une dose élevée de méthotrexate (plus de 15 mg / semaine).

Le risque d'interaction entre les AINS et le méthotrexate doit également être pris en compte chez les patients qui prennent une faible dose de méthotrexate, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Si un traitement combiné est nécessaire, il est nécessaire de surveiller la numération sanguine et la fonction rénale. Il faut être prudent si la prise d'AINS et de méthotrexate dure 3 jours, car une augmentation du taux plasmatique de méthotrexate et, par conséquent, de sa toxicité est possible.

Bien que la pharmacocinétique du méthotrexate (15 mg / semaine) n'ait pas changé avec le traitement concomitant par le méloxicam, il convient de considérer que la toxicité hématologique du méthotrexate peut augmenter avec le traitement des AINS.

Si le méloxicam et le pemetrexed doivent être utilisés simultanément chez les patients présentant une insuffisance rénale de sévérité légère à modérée (clairance de la créatinine 45-79 ml / min), le méloxicam ne doit pas être pris au moins 5 jours avant l'introduction du pemetrexed, le jour de l'administration et pendant 2 jours. jours après l'administration de pemetrexed. Si une combinaison de méloxicam et de pemetrexed est nécessaire, une surveillance attentive du patient est recommandée, en particulier en relation avec la myélosuppression et les effets secondaires du tractus gastro-intestinal. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Durée de conservation

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.